新京报讯(记者张秀兰)12月3日,国家医保局、人社部印发2021年版国家医保药品目录,共有74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。其中,高血压、糖尿病等慢病用药20种,肿瘤用药18种,为此次新增药品最为集中的治疗领域。


新版国家医保药品目录自2022年1月1日起正式实施。从患者负担情况看,与原市场价格相比,通过谈判降价和医保报销,本次谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。


谈判成功率达八成,20种慢病用药进医保


本次共对117个药品进行谈判,谈判成功94个,总体成功率为80.34%。其中,目录外85个独家药品谈成67个,成功率78.82%,平均降价61.71%。就治疗领域来看,高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢病用药20种,为各治疗领域中最多的药物。


慢病患病人群广泛,以高血压为例,我国约有2.45亿成人患有高血压,除了头痛、头晕、耳鸣等症状,高血压还会引起心、脑、肾以及全身血管的损害,进而增加发生心脑血管疾病的风险。数据显示,我国高血压患者合并心脑肾疾病的比例达到50%,此外,1/3的心血管死亡可归因于高血压。在此次目录调整中,诺华旗下药物沙库巴曲缬沙坦被纳入,该药在今年6月刚刚在国内获批原发性高血压适应症,该药也是目前唯一能够全程覆盖心血管疾病前期高危因素高血压到心血管疾病终末端心衰的药物。


我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊也被纳入新版医保目录,价格由每盒895元降至296元,降幅超60%。按每月4盒计算,患者用药费用由每月3590元降至1184元,按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元。


另一款进入新版医保目录的产品阿利西尤单抗,用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件预防以及成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗,该药也是唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂。中国科学院院士葛均波教授认为,近年来,我国心血管病患病率仍处于持续上升阶段,ASCVD是我国居民健康的首要威胁,尤其是急性冠脉综合征(ACS)死亡率居高不下,阿利西尤单抗纳入医保后,可使更多患者从血脂达标中获益,预防患者心血管事件再发。


多款药品从审批到医保评审“无缝衔接”


多款纳入医保目录的药品在国内获批时间并不长,如用于治疗乳腺癌的阿贝西利片,这是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4 & 6抑制剂。该药于2020年12月29日获得国家药监局批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。


葛兰素史克旗下贝利尤单抗儿童系统性红斑狼疮适应症也被列入国家医保目录,该药是我国首个且唯一一个可医保报销的覆盖儿童及成人系统性红斑狼疮治疗的生物制剂,该药两大适应症均在获批第二年即被纳入医保。


罗氏旗下抗流感新药速福达也是在国内获批8个月后就被纳入新版医保目录。作为一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,速福达是20年来获批治疗流感的首个,也是唯一一个单剂量口服药物,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。流感是一种由流感病毒引起,具有传染性的急性呼吸道疾病。在全球范围内,流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染,造成多达500万例重症病例和65万例死亡。在中国,每年平均由于流感导致的呼吸系统疾病死亡数为8.8万。玛巴洛沙韦全程只需一次服药,就能在24小时内显著降低病毒排毒,缩短传染期并明显缩短流感症状的持续时间。


部分药品在被纳入医保前已经降价。礼来旗下银屑病生物制剂依奇珠单抗注射液用于治疗银屑病。据显示,中国的银屑病患者约有600万,在我国就诊的银屑病患者中,有57.3%为中重度银屑病。调研显示,有28%的银屑病患者有抑郁症状;银屑病患者中有自杀观念的风险为一般人群的2.05倍。依奇珠单抗注射液于2019年8月在国内获批上市。2021年3月,礼来下调该药出厂价,降价幅度为54%。此次纳入医保目录后,患者负担将进一步降低。


校对 柳宝庆