新京报讯（记者 刘旭）12月13日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗获批新增2个适应症：联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。截至目前，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗累计获批适应症达到8个，投入研发费用约为17.9亿元。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化PD-1单抗。有4款国外企业生产的PD-1单抗获批上市，分别为默沙东的帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）、百时美施贵宝的纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）、再生元制药的cemiplimab（商品名：Libtayo）和葛兰素史克的dostarlimab（商品名：Jemperli），帕博利珠单抗和纳武利尤单抗已在国内获批上市。

除恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗外，还有5款国内药企生产的PD-1单抗获批上市，分别为上海君实的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达生物的信迪利单抗（商品名：达伯舒）、百济神州的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）、正大天晴和康方生物的派安普利单抗注射液（商品名：安尼可）和誉衡生物的赛帕利单抗注射液（商品名：誉妥）。EvaluatePharma数据库显示，PD-1单抗2020年全球销售额约为237.6亿美元。

此前，恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）已获批6个适应症：2019年5月，获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；2020年3月，获批用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；2020年6月，获批联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗；2021年5月，获批用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗；2021年6月，获批联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

校对 柳宝庆