新京报讯（记者 张秀兰）登陆港股一年后，荣昌生物即将完成“A+H”布局。有“黑马”之称的荣昌生物发布公告，证监会已批准其A股发行的注册申请。除大热的抗体药物偶联（ADC）药物，荣昌生物手握哪些利器？

 

 

荣昌生物最新公告显示，证监会已批准其A股发行的注册申请。荣昌生物此次发行不超5442.63万股，占发行后比例不低于10%，计划募集资金总计约40亿元。

 

2021年5月，荣昌生物发布公告称，拟申请在科创板上市。彼时，距离荣昌生物登陆港股刚刚过去6个月。登陆港股之时，荣昌生物募资5.9亿美元，创下当年全球生物医药IPO募资最高纪录，上市首日股价大涨近35%，也走出当年港交所生物制药企业上市破发的“怪圈”。

 

成立于2008年的荣昌生物是近几年国内崛起的本土创新型生物医药企业代表，专注于抗体药物偶联（ADC）药物、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化。

荣昌生物手握明星产品——国内首款ADC药物维迪西妥单抗（商品名为爱地希）。该药是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，也是我国首个获得美国食药监局（FDA）、中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。2021年6月8日，维迪西妥单抗胃癌适应症获中国药监局批准上市销售，并于同年12月3日被纳入新版国家医保目录。2022年1月，该药被国家药监局批准用于治疗既往接受过系统化疗且HER2的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其治疗乳腺癌、肺癌、胆管癌等其他适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进，其中乳腺癌适应症被CDE正式纳入突破性治疗品种。

 

这款药物还帮荣昌生物大赚一笔。2021年8月，国际知名生物制药公司西雅图基因以26亿美元的首付款和里程碑付款、从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球（亚太区除外）独家许可协议，这一交易额也刷新百济神州创下的中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。

 

 

同诸多创新型生物医药企业一样，荣昌生物仍处于亏损状态。2018年-2020年，荣昌生物净亏损额分别为2.70亿元、4.30亿元、6.98亿元，2021年上半年，这一数字为4.44亿元。

 

尽管连续亏损，荣昌生物仍然在研发中保持大手笔投入，2018年至2021年上半年研发投入分别为2.16亿元、3.52亿元、4.66亿元及3.27亿元，对照同时期的亏损额度，研发投入占比不低。

 

短时间内二次上市，是因为“缺钱”吗？荣昌生物此次上市计划募集资金总额约为40亿元，将主要用于生物新药产业化项目（16亿）、抗肿瘤抗体新药研发项目（8.53亿元）、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目（3.47亿元）、补充运营资金项目（12亿）。其在披露拟在科创板上市的消息时称，全球发售的募集资金为核心产品以及产品线中其他主要产品的研发及商业化提供了有力的支持，A股发行的所得款项能够推进针对中国各种适应症的候选药物的临床试验，并满足候选药物商业化生产所需的资金需求。

 

荣昌生物还拥有另一款商业化产品——全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普，该药也已进入最新版国家医保目录中。两款药物能给荣昌生物带来多少收益，只能等待时间给出答案。

 

在ADC赛道，荣昌生物抢得先机，国内还有恒瑞医药、云顶新耀、华东医药、珍宝岛、新华制药等企业也有涉足。ADC药物是否会步PD-1/L1后尘，抢得上市先机的品种获得市场优势，并快速纳入医保，后入局者在高额的研发费用和成本面前，只能低价抢市场，也是业界关注的重点。

 

在研产品方面，荣昌生物已开发20余款候选生物药产品，其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或临床研究申请（IND）准备阶段，均为靶向生物创新药。当然，这些产品进度的推荐，都需要资本的助力。

校对 柳宝庆