新京报讯(记者 张秀兰)因涵盖“明星产品”重组人生长激素,广东联盟集采每一步进展都备受关注。上周,此次集采报名产品相关信息出炉,在备受关注的重组人生长激素水针方面,长春高新、安科生物两家企业放弃申报,外资企业诺和诺德成为唯一一家申报企业。重组人生长激素现有市场格局,或许是各家企业申报的重要考量。业界关注的是,当集采走向更大范围,市场格局是否会被搅动。

本土企业“弃标” 外资企业申报

广东省药品交易中心上周发布《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息的通知》,重组人生长激素申报企业引发关注。

在粉针剂方面,长春高新子公司金赛药业、安科生物等企业均申报。水针剂方面,两家本土企业长春高新、安科生物纷纷放弃申报,这也让外资企业诺和诺德成为唯一一家申报企业,这种本土企业“弃标”、外资企业申报的局面在集采中极为少见。

在业界看来,长春高新与安科生物的“弃标”并不意外。重组人生长激素包括粉针、水针和长效制剂三种剂型。在广东省药品交易中心此前发布的集采文件中,粉针与水针同组竞价。但两者价格存在明显差距,这就意味着,水针只有以更大的价格降幅,才能与粉针在集采报价上一较高下。

多家机构此前预测,企业在粉针剂型方面的申报积极性将高于水针。东莞证券研报统计显示,联盟地区公立医疗机构的采购期首年预采购总量为8247689IU,其中粉针占比约60%,水针占比约40%。水针方面涉及3家供应商,其中金赛药业的水针采购期首年预采购量占比高达98.24%。以金赛药业为例,需求量较多的是15IU和30IU两种规格,申报最高限价为173.58元/针和295.08元/针,两种产品目前的挂网价大约为567元/针和1031元/针,其价格降幅在70%左右,远高于粉针平均约10%的价格降幅。结合首年预采购量,对应销售金额约为1.14亿元,如果按照最高限价中标联盟集采,收入也将减少70%左右。

2月21日晚间,长春高新就曾表示,到广东集采联盟报名截止日,子公司金赛药业申报了重组人生长激素的三个粉剂规格,水剂并未申报。

市场格局会被“搅动”?

公开数据显示,中国生长激素市场规模从2007年的不到5亿元,在2020年达到87亿元。其中,长春高新、安科生物两家本土企业的市场份额超过90%。

从具体剂型来看,水针被认为是占用更多医保资源、竞争更加充分的剂型。Wind医药库数据显示,2019年生长激素水针与粉针的市场份额分别为61%、38%。另有数据显示,2020年样本医院水针生长激素市场份额中,金赛药业排名第一,占比接近100%。2020年样本医院粉针生长激素方面,安科生物排在首位,金额占比44%,金赛药业市场份额第三。

不难看出,两家本土企业在市场竞争中占优。诺和诺德此次申报,也被业界认为是希望借集采东风打开市场。不过,在此之前,诺和诺德已经有所动作。其与本土企业华润三九合作,从2020年8月起,华润三九负责诺和诺德生长激素产品在全国的学术推广,华润三九全资子公司华润北贸医药经营有限公司将负责具体的执行工作。

在长春高新、安科生物双双“弃标”后,中标企业自然有望通过集采抢占院内市场。东莞证券此前就曾发布研报,当前生长激素的格局,更多由市场化竞争所致,医保作用较小;在集采之中,激进的企业可能会通过院内市场打开竞争渠道,抢夺未中标企业的院内市场份额。

根据此前发布的文件,本次集采联盟地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南等。接下来,集采是否会在更大范围开展,能给中标企业带来多大空间,便是重组人生长激素市场竞争格局是否会被搅动的关键因素。

校对 卢茜