新京报讯(记者 刘旭)4月7日,华东医药发布公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会的最终批准,获准在当地开展注射用DR10624的I期临床试验,获批临床的适应症为2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。
 
DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂。临床前的动物研究显示,DR10624具有明显的降糖、降脂、减重等疗效。
 
目前全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市,本次注射用DR10624获准在新西兰开展I期临床试验,是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请,也是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。
 
华东医药表示,此次DR10624在新西兰的临床试验获批,将丰富公司在内分泌治疗领域的产品储备,增加公司在创新药和内分泌疾病治疗领域用药的覆盖范围,加速公司融入全球创新医药产业的步伐,进一步提升公司综合竞争力。

校对 卢茜