新京报讯 5月5日，贝达药业发布公告，其与EyePoint Pharmaceuticals, Inc. （ 以下简称“EyePoint”）签署《扩大许可协议》，就EYP-1901在中国（包括香港、澳门和台湾）区域的开发和商业化进行独家合作。
根据《扩大许可协议》，贝达药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地区的眼科权利。同时，贝达药业控股子公司Equinox与EyePoint修订了《独占许可协议》，独家授权EyePoint 在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症，包括糖尿病黄斑水肿。
EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术相结合，形成了一种新的治疗方案，可在门诊办公室注射，EYP-1901可生物降解，并且可以实现至少 6个月的药物释放。EyePoint的Durasert®技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统，它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释，有效期可长达3年。
湿性年龄相关性黄斑变性 （w-AMD）是一种潜在致盲性疾病，是60岁及以上人群致盲的首要原因，患者通常需要每月进行一次眼部注射治疗。2021年11月和2022年2月，EYP1901治疗w-AMD发布了I期临床试验的中期数据。EYP-1901的DAVIO I期临床试验显示，其治疗具有稳定的视力和OCT检查结果，没有眼部或药物相关的全身性严重不良事件（SAE）报告，也没有剂量限制性毒性。此外，在单剂EYP1901治疗之后，分别有53%和41%的病人眼睛在长达6个月和9个月内不需要任何补充抗VEGF注射。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，拟用于多种癌症的治疗。口服伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR等多靶点具有抗血管生成的显著疗效，并且能够满足靶点的特殊药代动力学或药效学要求，达到保留活性、降低毒性的目的。
EyePoint是一家专业的制药公司，致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案，以帮助改善严重眼部疾病患者的生活。
贝达药业表示，本次扩大许可协议的签订进一步深化了和EyePoint的合作，可以发挥贝达药业在新药开发及商业化方面的能力和优势，加快EYP-1901的临床开发，尽早为严重眼科疾病患者提供一种新的局部注射治疗方案，短期内对公司经营不会产生影响。
根据《扩大许可协议》，贝达药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地区的眼科权利。同时，贝达药业控股子公司Equinox与EyePoint修订了《独占许可协议》，独家授权EyePoint 在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症，包括糖尿病黄斑水肿。
EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术相结合，形成了一种新的治疗方案，可在门诊办公室注射，EYP-1901可生物降解，并且可以实现至少 6个月的药物释放。EyePoint的Durasert®技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统，它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释，有效期可长达3年。
湿性年龄相关性黄斑变性 （w-AMD）是一种潜在致盲性疾病，是60岁及以上人群致盲的首要原因，患者通常需要每月进行一次眼部注射治疗。2021年11月和2022年2月，EYP1901治疗w-AMD发布了I期临床试验的中期数据。EYP-1901的DAVIO I期临床试验显示，其治疗具有稳定的视力和OCT检查结果，没有眼部或药物相关的全身性严重不良事件（SAE）报告，也没有剂量限制性毒性。此外，在单剂EYP1901治疗之后，分别有53%和41%的病人眼睛在长达6个月和9个月内不需要任何补充抗VEGF注射。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，拟用于多种癌症的治疗。口服伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR等多靶点具有抗血管生成的显著疗效，并且能够满足靶点的特殊药代动力学或药效学要求，达到保留活性、降低毒性的目的。
EyePoint是一家专业的制药公司，致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案，以帮助改善严重眼部疾病患者的生活。
贝达药业表示，本次扩大许可协议的签订进一步深化了和EyePoint的合作，可以发挥贝达药业在新药开发及商业化方面的能力和优势，加快EYP-1901的临床开发，尽早为严重眼科疾病患者提供一种新的局部注射治疗方案，短期内对公司经营不会产生影响。
校对 柳宝庆
