新京报讯（记者王卡拉）作为“内卷”较严重的品种，截至目前，国内已获批上市的PD-1/PD-L1单抗已有13个，其中9个为国产，已有4款国产PD-1单抗进入国家医保目录。各企业2021年年报及2022年一季报数据已陆续披露，这4款国产PD-1单抗销售业绩如何？

据弗若斯特沙利文的报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元。

作为国内首个获批的PD-1单抗，君实生物的特瑞普利单抗于2018年12月获批。2021年实现销售收入约4.12亿元，较2020年的10.03亿元下滑近60%。对于业绩下滑原因，君实生物称，2020版国家医保目录于2021年3月正式实施后，特瑞普利单抗的终端定价较2020年的初始定价降幅超60%。2021年，君实生物的商业化团队也较为动荡，先后经历了几轮商业化负责人及内部销售人员的调整。

君实生物坦言，频繁的团队更迭导致队伍稳定性受到很大影响，团队执行力下降，市场活动不能稳定执行，市场活动有效性下降，客户合作信心受到很大影响。基于以上几点原因以及国内市场日趋激烈的PD-1产品商业化竞争，特瑞普利单抗在仅有小适应症纳入国家医保目录、适用人群较大的适应症尚未获批上市的情况下，2021年销量虽然有所提升，但未能实现“以价换量”，导致销售收入出现负增长。

与特瑞普利单抗在同一个月获批的第二款国产PD-1单抗，是信达生物的信迪利单抗。尽管未能占到首个获批的位置，但信迪利单抗成为了首个被纳入国家医保目录的PD-1单抗。在2021年年报中，信达生物仅提及，信迪利单抗在销售收入及销量上保持了强劲的增长，并未提及具体的销售数据。但根据其表述，除了信迪利单抗外的其他商业化产品的收入贡献，占年度产品总收入的约30%，这意味着信迪利单抗的收入贡献占比约70%。以此估算，信迪利单抗2021年销售额约28.01亿元。

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，是第三款获批上市的国产PD-1单抗，于2019年5月获批。2021年年报数据显示，卡瑞利珠单抗价格降幅达85%，2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多情况，造成卡瑞利珠单抗销售收入同比下降。恒瑞医药并未在年报中披露卡瑞利珠单抗的销售收入，但披露的销量为141.43万瓶，同比增长360.77%。如果按2928元/瓶的医保价格计算，销售收入约41.41亿元。即便同比下滑，但依然是四大国产PD-1单抗中销售额最高的品种。

百济神州的替雷利珠单抗，2019年12月获批上市，2021年销售额超过16亿元。尽管是4款被纳入医保目录的PD-1单抗中最晚获批的一款，但后来者居上，其2021年的销售业绩已经赶超首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗。而且据百济神州发布的2022年一季报显示，报告期内，替雷利珠单抗一季度国内销售额约5.57亿元，而2021年同期为3.17亿元，同比实现增长。替雷利珠单抗目前所有5项符合条件的获批适应症已全部纳入国家医保目录，其市场渗透率和市场份额还在持续扩大。

适应症是决定PD-1单抗进入国家医保目录后能否销售放量的核心因素之一，各大企业也在不断扩展PD-1的适应症。2022年1月1日，新版国家医保目录正式落地执行，上述4款PD-1单抗中，除了恒瑞医药的卡瑞利珠单抗外，其余3款均有新增适应症被纳入医保目录。

此前，在2020年底进行的国家医保目录谈判中，卡瑞利珠单抗当时的全部4个适应症均进入2020版国家医保目录。此后，恒瑞医药又开发了卡瑞利珠单抗的新适应症，但并未被纳入2021版国家医保目录。2022年一季报中，恒瑞医药依旧未披露卡瑞利珠单抗的销售业绩，其2022年一季度销售情况如何不得而知。不过今年一季度，恒瑞医药的营收、净利润均同比下滑，下滑幅度分别为6.59%、28.41%。

而在2021版国家医保目录谈判中，信迪利单抗新增非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌三项一线适应症进入医保，截至目前共有4项适应症被纳入医保。在2022年一季度产品收入公告中，信达生物并未披露信迪利单抗的销售收入具体情况，但提到了“患者使用率及销量持续增长”。不过，此次进入医保谈判，信达生物是以降价62%为代价，对信迪利单抗的销售业绩或会产生影响。

百济神州的替雷丽珠单抗也是以33%的降价幅度进入2021版国家医保目录，并新增肺癌、肝癌相关的三项医保报销适应症，成为国产PD-1单抗中拥有最多医保报销适应症的产品。据百济神州发布的2022年一季度业绩数据显示，替雷利珠单抗一季度实现销售收入5.57亿元，同比2020年（3.17亿元）增长75.71%。

君实生物特瑞普利单抗新增晚期鼻咽癌、晚期尿路上皮癌两项适应症纳入国家医保目录，以8.9%的价格降幅进入医保目录。或许是得益于新增医保报销适应症，今年一季度，特瑞普利单抗实现销售收入1.1亿元，同比、环比均显著增长。君实生物称，特瑞普利单抗国内市场的销售活动已经走出低谷，逐步回归正常。

校对 柳宝庆