新京报讯 5月12日，九安医疗收到深交所下发的年报问询函，要求说明公司试剂盒产品业务模式与同行业公司是否存在显著差异；试剂盒产品毛利率水平较高的原因及商业合理性。

根据其2021年年报，九安医疗报告期实现营业收入23.97亿元，同比增长19.36%；营业成本8.76亿元，同比下降0.22%；归属于上市公司股东的净利润9.09亿元，同比增长274.96 %。其中iHealth系列产品实现营业收入18.60亿元，毛利率72.65%，较2020年上升5.88个百分点，较2019年上升32.56个百分点。

一季报显示，九安医疗2022年第一季度实现营业收入217.37亿元，较上年同期增长6646.79%；营业成本40亿元，较上年同期增长1910.40%；归属于上市公司股东的净利润143.12亿元，较上年同期增长37527.35%；总体毛利率81.60%，较上年同期大幅上升43.35个百分点。

问询函提及，在“管理层讨论与分析”中称，2021年、2022年第一季度业绩大幅增长的原因是iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品销售大幅增长，试剂盒产品通过公司子公司柯顿（天津）电子医疗器械有限公司以及国内外协工厂生产，主要通过获得美国FDA EUA授权的子公司iHealth Labs Inc.在美国销售。

基于此，深交所要求九安医疗说明试剂盒产品的采购、生产、销售模式及业务流程，在此基础上说明试剂盒产品业务模式与同行业公司是否存在显著差异；按照相关要求分产品类别补充披露营业成本的主要构成项目，并单独列示试剂盒产品的成本构成，同时2022年第一季度的营业成本比照上述要求进行披露；补充披露2021年度、2022年一季度公司试剂盒产品通过柯顿电子自产及外协工厂生产的占比，并结合各自的生产模式及业务流程，说明成本核算流程、方法，各类成本的归集、分配方法及其合规性，在此基础上说明成本确认、计量、结转的完整性，是否符合企业会计准则的有关规定；补充披露2021年度、2022年一季度公司通过自主网站和亚马逊、政府订单、商业客户销售试剂盒产品各自的收入占比和毛利率，并说明各销售渠道的收入确认政策、收入确认时点及其合规性；分析说明2021年度、2022年一季度营业成本变化与营业收入变化的配比关系，说明两者变动幅度存在重大差异的原因及合理性；结合试剂盒产品的供需状况、行业特征、单价和单位成本情况等因素，说明试剂盒产品毛利率水平较高的原因及商业合理性，并对比同行业公司同类业务的毛利率水平，说明是否存在显著差异及差异产生的原因；结合行业供需状况、尚未交付的在手订单情况、公司市场份额变动、美国FDA EUA授权期限、原材料供给稳定性、外协工厂合作关系的稳定性等因素，说明试剂盒业务2021年度、2022年一季度的业绩水平和盈利能力是否具有可持续性，并及时、充分提示相关风险。

此外，深交所还要求九安医疗就试剂盒产品2021年、2022年一季度的生产量、销售量、库存量，年报中披露的试剂盒阳性检出CT临界值与前期临时公告披露的临界值差异较大的原因，以及试剂盒业务的盈利能力是否具有可持续性等问题进行说明。

校对 李铭