新京报讯 5月25日,海思科发布公告,其全资孙公司海思科制药(眉山)有限公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》,其仿制产品聚普瑞锌颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。

聚普瑞锌颗粒为胃黏膜保护药物,用于胃溃疡的治疗。原研产品由日本ゼリア新薬工業株式会社研制,商品名为Promac,颗粒剂最早在1994年于日本上市,暂未进口中国,规格为75mg。 海思科制药(眉山)有限公司仿制产品聚普瑞锌颗粒(规格:75mg)于2014年12月获批上市,于近日通过仿制药一致性评价,也是国内首家通过一致性评价。

聚普瑞锌是新一代抗胃溃疡药物,它是第一个用于临床的含锌化合物,与胃黏膜有高度的亲和力,能长时间附着,通过抗氧化作用、膜稳定作用,达到直接保护细胞的作用,而且具有通过组织修复促进伤口愈合的作用。聚普瑞锌是一个非常好的黏膜保护剂,对溃疡部位黏膜有很高的亲和力,覆盖溃疡部位形成保护作用。上市多年的临床应用证实,聚普瑞锌是有效、安全的抗胃溃疡药物。

校对 柳宝庆