新京报讯 6月8日,中国医药发布公告,旗下全资子公司海南通用三洋收到国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠(2.0g、1.0g)药品补充申请批准通知书,通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,中国医药对该药品一致性评价研发投入约399万元(未经审计)。
 
头孢曲松钠为第三代注射用头孢菌素,适用于敏感菌所致的感染,如脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染等。
 
注射用头孢曲松钠最早由瑞士罗氏制药(ROCHE)开发,于1982年在瑞士上市,规格为0.5g、1.0g、2.0g,此后陆续在美国、日本、英国等国家上市。中国上市产品为原研地产化产品,上市时间为2006年,商品名“罗氏芬”,规格0.25g、0.5g、1.0g。
 
国家药监局网站显示,国内已有包含通用三洋在内的22个生产厂家通过注射用头孢曲松钠的一致性评价。
 
根据第三方数据库PDB查询显示,注射用头孢曲松钠2021年国内样本医院销售额约为4.52亿元,通用三洋的销售收入约为748万元。

校对 陈荻雁