恒瑞医药在创新布局上又有新动作。恒瑞医药6月7日发布公告,拟与控股子公司上海盛迪私募基金管理有限公司(简称“盛迪投资”)、恒瑞集团共同投资设立私募投资基金合伙企业,认缴出资总额20.1亿元。该合伙企业为医药投资平台,投资医药健康领域优质企业,尤其重点关注生物医药领域的创新研发。
 
多次涉足私募基金投资,关注创新领域
 
盛迪投资刚刚于今年1月在中国证券投资基金业协会登记为私募基金管理人。此次三方投资设立的为上海盛迪生物医药私募投资基金合伙企业(有限合伙),以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动。其中,恒瑞医药、恒瑞集团各出资10亿元,盛迪投资出资1000万元,认缴出资总额合计20.1亿元,三方持股比例分别为49.75%、49.75%、0.5%。恒瑞医药称,出资金额均来自于自有资金。恒瑞医药2022年一季报数据显示,截至2022年3月31日,恒瑞医药账面的货币资金约136.06亿元,资金量充足。
 
新京报记者依据恒瑞医药的公告进行不完全统计,该公司最早于2016年涉足私募基金,包括此次在内,六年多来共有6次。其中,2016年是通过其控股子公司香港奥美认购OrbiMed Advisors LLC设立的OrbiMed Partners , Ltd. Class D基金份额及OrbiMed Private Investment VI,LP基金份额,认购金额各为1000万美元。
 
此后,2018年11月以2亿元出资投资厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)、2020年6月出资2000万元参与认购钧鸣生命科学多策略私募证券投资基金、2020年10月出资2000万元投资连云港医药人才创投基金(有限合伙)、2021年7月出资5000万元投资苏州工业园区薄荷三期创业投资合伙企业(有限合伙)。但这些投资的金额与此次相比,可谓是小打小闹。
 
据米内网数据显示,当前,我国药品市场仍是以仿制药为主的化学药品制剂占主导地位,仿制药市场规模约占整体医药市场规模的69%,创新药市场规模仅占8%。而随着生物科技的快速发展及资本和政策的支持,生物药已成为制药行业近年来发展最快的子行业之一。这也正是恒瑞医药持续加大创新研发布局,重点关注生物医药领域创新研发的动力所在。
 
在2021年年报中,恒瑞医药提及,公司将紧跟全球医药前沿科技,高起点,大投入。其近年来的研发投入增长情况,也印证了上述内容。2016年至2021年,恒瑞医药的研发投入分别为11.8亿元、17.59亿元、26.7亿元、38.96亿元、49.89亿元、62.03亿元,连续多年持续攀升。其中,2021年的研发投入占销售收入的比重达到23.95%,创历史新高。今年一季度研发投入就达到10.07亿元。
 
10款创新药上市,渐入密集收获期
 
随着研发投入的不断增加,转型期的恒瑞医药逐渐进入创新药收获期。截至目前,恒瑞医药已上市创新药10款,位居国内同行业前茅。
 
高研发投入,支撑起恒瑞医药庞大的研发管线。目前,恒瑞医药有60余个创新药在进行临床开发,250多项临床试验在国内外开展。前瞻性地广泛布局多个治疗领域,并逐渐向纵深发展。在业内最为热点的肿瘤领域,恒瑞医药有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、抗体药物偶联物(ADC)、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域;同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域也进行了广泛布局。研发管线也正迅速拓展到眼科、核药等其他领域,以打造长期发展的多元化战略支柱。
 
从研发进展来看,2021年年报信息显示,恒瑞医药的重要品种中,已上市的创新药在不断拓展适应症,卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净在国内外有多项Ⅲ期临床研究正在进行中。手术镇静药物甲苯磺酸瑞马唑仑的ICU机械通气镇静适应症正在开展Ⅱ期临床。
 
未上市药品中,AR抑制剂SHR3680去年10月申报上市,并被纳入优先审评,适应症为前列腺癌。今年一季度,PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)、抗真菌药物SHR8008两个重磅新药已申报上市并获受理。磷酸瑞格列汀2020年8月2型糖尿病适应症申报上市,2021年3月现场核查已完成。抗肿瘤药物多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼、抗肿瘤药物PD-L1&TGF-β双抗SHR-1701、痛风治疗药物URAT1抑制剂SHR4640、JAK1抑制剂SHR0302、银屑病及活动性强直性脊柱炎治疗药物IL-17单抗SHR-1314、高胆固醇血症治疗药物PCSK9单抗SHR-1209、术后镇痛MOR激动剂SHR8554、睑板腺功能障碍相关干眼病治疗药物SHR8058、干眼病治疗药物环孢素ASHR8028均已进展到Ⅲ期临床。在近几年内,恒瑞医药的创新药将迎来密集收获期。

多重因素影响利润,新产品上市或抵消
 
但大手笔的研发投入,也影响了恒瑞医药的利润。

2021年以来,恒瑞医药受多重不利因素影响,股价持续下跌,累计跌幅超60%,痛失“A股医药一哥”宝座。2021年,其营收259.06亿元,同比下降6.59%;归母净利润45.30亿元,同比下降28.41%。在2021年年报中,恒瑞医药提及,面对严峻复杂的竞争环境与产业变革,公司坚定加大研发投入,此举为公司长远发展提供有力支撑的同时,也在很大程度上影响了当期利润。
 
除了高研发投入对利润的影响外,集中带量采购和国家医保谈判产品大幅降价导致毛利率下降等因素,也是造成利润降幅大于营业收入降幅的原因。恒瑞医药称,随着仿制药带量采购逐步踏入深水区,涉及品种不断增加,公司存量仿制药销售收入加速下跌。医保谈判加速创新药进入医保目录,但销售和利润空间被进一步压缩,加上创新药同质化竞争日益加剧,公司发展遭遇较大业绩压力和转型挑战。
 
2021年7月,恒瑞医药“换帅”,周云曙因身体原因申请辞去董事长、总经理及董事会专门委员会相应职务,孙飘扬重新掌舵。彼时,有市场人士分析认为,孙飘扬“出山”后,恒瑞医药将再次进入良性发展轨道,尤其在创新药研发方面,技术出身的孙飘扬对于研发高度重视,或将创造新的业绩增长点。
 
多家证券机构的研报分析认为,恒瑞医药目前正处于转型升级阶段,随着公司管理体系逐步理顺,仿制药集采风险大部分落地,恒瑞医药向创新和国际化转型加速。虽短期业绩承压,但研发布局不断优化、丰富,随着公司肿瘤、非肿瘤创新产品的陆续上市,未来创新品种的增长仍有加速趋势,有望与集采等政策带来的负面影响形成抵消,支撑公司业绩长期发展。

新京报记者 王卡拉
校对 柳宝庆