新京报讯  6月21日,苑东生物发布公告,其产品舒更葡糖钠注射液获得药品注册证书。适应症为用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞,以及在儿童和青少年患者中用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞

舒更葡糖钠注射液主要成分为舒更葡糖钠,是一种经修饰的γ-环糊精类衍生物,是目前全球唯一一种氨基甾类肌松药特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂,可快速、彻底、可靠地逆转不同程度的肌松,改善全麻手术患者预后,被认为是麻醉领域近20年的重大发现,开启了肌松拮抗的新时代。目前已被《肌肉松弛药合理应用的专家共识(2017)》、《中国加速康复外科临床实践指南(2021)》、《美国麻醉医师学会困难气道管理实践指南(2022)》等国内外多个权威指南或共识推荐。

舒更葡糖钠注射液为默沙东开发,并于2008年率先在欧盟获批,后相继在美国、日本等多个国家获批上市,2018年中国批准进口。国家药监局官网显示,目前国内已有扬子江药业、湖南科伦、苑东生物3家公司的产品按新分类获批。据米内网数据显示,2021年该产品全球销售额超过15亿美元;2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额超过3亿元,同比增长近80%。

校对 李铭