6月20日晚,上交所官网披露消息,受理重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称智翔金泰)科创板首发上市申请,智翔金泰此次IPO拟融资39.80亿元。智翔金泰与国内疫苗巨头智飞生物同为蒋仁生控制下的企业,智翔金泰的科创板IPO也意味着蒋仁生“再战”资本市场。
 
与疫苗巨头智飞生物为同一实控人
 
智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体,公司此次发行的股票数量为9168.00万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),不涉及股东公开发售股份,公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.00%。
 
招股书显示,智翔金泰此次募集资金(扣除发行费用后)将主要用于抗体产业化基地项目一期改扩建(4.06亿元)、抗体产业化基地项目二期(15亿元)、抗体药物研发项目(12.32亿元)、补充流动资金(8.42亿元)。
 
此次IPO受到关注的一个重要因素在于,智翔金泰与国内疫苗巨头智飞生物为同一实控人—蒋仁生。目前,智飞生物的总市值已经突破1600亿元。智翔金泰的IPO,也意味着蒋仁生“再战”资本市场。在智翔金泰的股权构成中,智睿投资直接持有其72.73%。蒋仁生则直接持有智睿投资90%股权,并通过其控制的智飞生物持有智睿投资10%股权。这也就意味着,蒋仁生可通过智睿投资控制智翔金泰股东大会72.73%表决权,为其实际控制人。
 
与智飞生物超百亿元的净利润规模不同,智翔金泰仍处于亏损之中。2019年-2021年,智翔金泰分别亏损1.57亿元、3.25亿元、3.22亿元。截至目前,智翔金泰所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入。智翔金泰同时表示,未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大。
 
作为一家创新型生物医药企业,高额研发投入成为其亏损的重要原因。2019年-2021年,智翔金泰研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元、2.95亿元。
 
核心产品未上市曾终止PD-L1产品研发
 
截至目前,智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品,包括5个处于临床研究阶段的在研产品,其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,GR1801针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于Ⅱ期临床试验阶段,GR1603和GR1803处于Ⅰ期临床试验阶段,GR1901已取得《药物临床试验批准通知书》,另有6个产品处于临床前研究阶段。
 
智翔金泰预计,进展最快的产品GR1501预计在2024年初获批上市,GR1801预计在2025 年获批上市,GR1802则预计在2026年获批上市。对于产品上市后的市场预期,智翔金泰在招股书中预计,前述产品市场空间巨大,GR1501为国内企业首家进入Ⅲ期临床试验的抗IL-17单克隆抗体,GR1603 为国内企业首家进入Ⅰ期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。
 
截至2021年底,智翔金泰账面货币资金、银行理财产品余额合计为4.41亿元,在重庆农村商业银行取得合计10.00亿元的最高额授信,尚有未使用授信余额4.62亿元。
 
此外,智翔金泰还在今年3月份终止GR1405和GR1401两个项目的研发,两者均已进入临床试验阶段,分别处于Ⅱ期、Ⅰ期。其中,GR1405靶点为热门靶点PD-L1,早在2014年12月,上海智翔委托药明生物进行分子开发,2018年5月获得药物临床试验批件,GR1405在 国家药监局药品审评中心登记5项临床试验。智翔金泰表示,由于PD-1/PD-L1通路单抗药物竞争激烈,决议终止该药物开发。目前,国内已有多款同类药物上市,且君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州旗下产品均已进入医保。
 
新京报记者 张秀兰
校对 卢茜