新京报讯 7月4日，海正药业发布公告，全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，海正药业针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约1322.94万元人民币。

 

注射用磷酸氟达拉滨为干扰核酸生物合成药，用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。

 

注射用磷酸氟达拉滨原研产品福达华（Fludara）由美国健赞公司研制开发。截至目前，注射用磷酸氟达拉滨国内主要生产厂商有山东新时代药业有限公司、重庆莱美药业股份有限公司等。

 

据统计，注射用磷酸氟达拉滨2021年全球销售额约为3296.19万美元，国内的销售额约为737.02万美元；2022年1-3月，全球销售额约为787.59万美元，国内的销售额约为179.85万美元（数据来源于IMS数据库）。瀚晖制药的注射用磷酸氟达拉滨2021年度销售收入约为977.99万元人民币，2022年1-3月销售收入约为165.83万元人民币。

校对 柳宝庆