8月19日，新京报贝壳财经记者在国家市场监督管理总局缺陷管理中心官网获悉，新基石（深圳）科技有限公司（以下简称“新基石科技”）代理的美容仪品牌初普（TriPollar）第一代Stop Eye家用射频美容仪存在安全隐患，该产品在使用过程中，可能因长时间停留在同一位置或过于缓慢移动，出现设备探头温度过高的现象，极端情况下可能烫伤皮肤。

基于上述原因，新基石科技主动向国家市场监督管理总局报告了召回计划，召回产品范围为2020年3月至2021年9月进口的第一代Stop Eye美容仪，召回数量为18.2215万台，并对这批召回产品免费维修，增加温控器，在官网发布产品安全使用视频，以消除安全隐患。新京报贝壳财经记者注意到，目前这款被召回的家用射频美容仪已经无法在天猫、京东等电商平台搜索到。

据了解，射频是一种用于科技美容的常见技术，与皮肤接触时会对真皮层产生深度加热，当皮肤的真皮层被加热到最佳温度时，可以刺激胶原蛋白产生，从而改善皮肤衰老。另据小红书平台博主介绍，第一代Stop Eye美容仪主要用于眼周、苹果肌等部位，使用手法为在涂抹专用凝胶后，手握仪器缓慢打圈，持续时间为单个部位2-3分钟，主要功效为淡化黑眼圈、泪沟、细纹等。

尽管新基石科技主动向国家市场监督管理总局报告召回计划，但具体操作还是引发了部分消费者的不满。

新京报贝壳财经记者在黑猫投诉平台注意到，目前涉及初普品牌的投诉量为148条，近30日增加61条，其中超半数投诉均与第一代Stop Eye美容仪“不退货不退款”有关。

苏维是初普第一代Stop Eye美容仪的使用者，据她介绍，在使用美容仪时会有灼热感，也被烫疼过。“当时还自我安慰，认为可能是眼部肌肤敏感导致，或是射频头越热效果越好，但完全没想到是因为产品的温控不行。”此外，她还表示，在初次收到产品时有些失望，“几千元的美容仪居然是塑料外壳，拿在手上轻飘飘的，像个玩具。”

图/受访者供图

值得注意的是，苏女士在收到召回短信后，第一时间联系了品牌客服，咨询是否能退货退款，但客服表示，可以给产品免费加装温控器，不支持退货。随后补充道，“第一代Stop Eye家用射频美容仪是安全而有效的，目前我们没有收到任何消费者在正确使用仪器的情况下而造成肌肤不良反应投诉。”

对此，北京京都律师事务所郑炫律师在接受新京报贝壳财经记者采访时表示，被召回的产品，消费者如不接受维修方案，可以申请退货退款。在本案中，该款美容仪已被国家市场监督管理总局认定存在安全隐患，产品也已被召回，说明该产品的质量不符合国家标准/行业标准。美容仪销售者向消费者销售不符合质量要求的产品，从合同的角度来看已属于违约行为，应承担违约责任。按照《民法典》第五百八十二条以及《产品质量法》第四十条的规定，消费者可以请求对方承担退货退款的违约责任。

事实上，初普美容仪的温控问题并非首次被诟病。去年3·15国际消费者维权日，中国家电网与中国检验检疫科学研究院联合开展了“家用美容仪比较试验”，对市面上的8款射频美容仪进行了温度、电器安全等方面的检测。其中，初普第一代Stop Eye美容仪测试不达标，测评结论为使用时温度最高超过60摄氏度，超出人体承受温度。初普方面则认为，“极限测试”不能作为射频美容仪安全性的评价依据。

一位医美行业从业人士告诉新京报贝壳财经记者，产品温控不到位容易带来风险，“真皮层耐热可以达到60摄氏度，而表皮层耐热在43摄氏度以下，在安全范围内，美容仪的输出能量越高，效果越好。但是，如果过于注重美容仪的功效，没有做好产品温控，那么在使用过程中就易发生低温烫伤。因此，家用美容仪首先应该考虑的是安全，其次才是功效。”

此外，去年8月初普还因涉及虚假宣传被推上舆论的风口浪尖。初普曾在第一代Stop Eye美容仪和Stop Vx美容仪的介绍中称，两款产品具有欧盟CE认证、FDA技术认证，当“FDA认证”被网友质疑后，初普方面将此事定性为翻译失误，随后撤下了各销售平台的“FDA认证”。

事实上，近年来美容仪产品质量问题受到诸多关注。上海市市场监督管理局于2021年10月发布公告称，经抽检发现32批次美容仪不合格，多款“网红”美容仪中招。2020年10月，央视新闻《每周质量报告》指出，大多数家用美容仪质量堪忧，家用美容仪在使用时与皮肤直接接触，如果按摩头或手柄的金属镀层中有害物质超标，有可能存在健康安全风险。

面对这一现象，相关部门也在加强监管。去年4月，国家药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知。今年3月底，国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）。公告指出，对于射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

无论是此次美容仪召回事件，还是相关政策的出台，都能看出相关本部门正在对美容仪加强监管，而随着强监管模式的开启，行业或将迎来“大洗牌”。

新京报贝壳财经记者 于梦儿

编辑 李铮 

校对 柳宝庆

封图 国家市场监督管理总局缺陷管理中心官网截图