新京报讯 9月24日，中国医药发布公告，下属全资子公司海南通用三洋收到国家药监局核准签发的两份注射用头孢噻肟钠（规格：2.0g、1.0g）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，属于β-内酰胺类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等，并可以作为小儿脑膜炎的选用药物。该药品由赛诺菲研究开发，1980年9月在意大利上市，此后陆续在日本、德国、英国等国家上市，规格有0.5g、1.0g和2.0g。
国家药监局于2021年8月受理通用三洋的头孢噻肟钠一致性评价申请。截至目前，通用三洋在该药品一致性评价研发投入约为543万元人民币（未经审计）。
经查询国家药监局网站显示，国内已有通用三洋、华北制药河北华民药业有限责任公司、广东金城金素制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司、海南广升誉制药有限公司等8家生产厂家通过头孢噻肟钠的一致性评价。
根据第三方数据库PDB查询显示，头孢噻肟钠2021年国内样本医院销售额约为2.38亿元。
校对 刘军
