新京报讯(记者刘旭)11月28日,新开源发布公告,回复深圳证券交易所创业板公司管理部下发的《关于对博爱新开源医疗科技集团股份有限公司的关注函》。
 
11月22日,新开源公布一项对外投资计划,将以增资形式向广州威溶特医药科技有限公司投资人民币1亿元。投资完成后,新开源将持有威溶特10.42%股份。公告发布第二日,新开源收到深交所的关注函。
 
深交所关注到威溶特2021年度、2022年前三季度营业收入均为0,营业利润及净利润均为负数,要求新开源说明原因,与公司主营业务是否具有关联性及协同效应,是否存在向关联方利益输送等损害上市公司利益情形。
 
对此,新开源回复表示,威溶特正处于临床试验阶段,在此阶段未产生收入,营业收入为0元。在精准医疗板块,新开源依托武汉呵尔、上海晶能、长沙三济、苏州东胜四家控股子(孙)公司,初步建立了以妇女健康为特色的肿瘤早筛产品线和以基因测序为平台的科研服务及分子诊断网络。2018年和2019年又分别通过投资参股永泰生物制药有限公司和向华道(上海)生物医药有限公司涉足肿瘤免疫治疗行业。威溶特是一家专注于原创溶瘤病毒药物和伴随诊断技术开发的创新药公司,投资威溶特以后,可以利用各方重要股东、战略合作伙伴身份,在研发阶段协调溶瘤病毒与兄弟公司免疫细胞药物联合治疗方案的探索,待产品获批上市后,依托新开源的销售体系实现组合销售,形成真正的协同效应。本次交易可以提高自己在肿瘤筛查及精准治疗领域的竞争力,可加强医疗业务板块的发展潜力。交易对方及其股东与公司持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系,不存在向关联方利益输送等损害上市公司利益情形。
 
溶瘤病毒疗法已成为研发热点,全球在研究项目约187个,进入临床阶段研究的约66个。根据Frost&Sullivan行业白皮书:随着技术创新,更多溶瘤病毒产品商业化,预计2025年全球溶瘤病毒整体市场规模将达到67.9亿美元,2020到2025年(估计)全球溶瘤病毒市场复合年增长率为171.2%。2016年至2020年,中国溶瘤病毒市场从0.02亿美元增长到0.03亿美元,复合年增长率为11.1%。预测未来中国溶瘤病毒市场规模快速增长,于2025年整体市场规模达到10.4亿美元,2020到2025年(估计)中国溶瘤病毒市场复合年增长率为213.4%。
 
威溶特成立于2015年,主要从事溶瘤病毒品种的研发,其首发三个溶瘤病毒品种,分别为VRT106(未插入外源性基因的M1病毒)、VRT150(插入X因子的M1病毒)和VRT252(插入X因子的痘苗病毒)。这三个品种的非临床数据支持在肝癌、肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、胶质瘤、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等适应症上开展临床开发。截至2022年10月,威溶特累计申请83件发明专利保护,核心专利已获得中国、美国、日本、俄罗斯、南非、澳大利亚、中国台湾地区、新西兰、新加坡、中国香港地区、加拿大、韩国、欧盟等国家和地区授权保护。

校对 柳宝庆