新京报讯(记者王卡拉)11月29日,科兴宣布,多米尼加共和国公共卫生部于11月25日批准其四价流感病毒裂解疫苗用于3岁及以上人群接种。这是科兴四价流感病毒裂解疫苗成品首次海外获批。今年9月,孟加拉国药品监督管理总局批准科兴与当地疫苗企业合作生产的四价流感病毒裂解疫苗上市使用。
 
研究数据显示,在拉丁美洲和加勒比地区,季节性流感每年大约导致3.65万人死亡、40万人住院。世界卫生组织建议,每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。
 
科兴流感疫苗每年均使用世界卫生组织推荐的当季候选毒株制备,公司拥有全面的流感疫苗产品线,包括中国第一支不含防腐剂的三价流感疫苗、中国第一支大流行流感疫苗(H5N1)、全球第一支甲型H1N1流感疫苗以及四价流感病毒裂解疫苗。
 
今年7月,智利天主教大学启动一项科兴四价流感病毒裂解疫苗的Ⅲ期临床研究,以评估该疫苗在3岁及以上人群接种的安全性及免疫原性。该研究填补了科兴四价流感疫苗在海外研究的空白,将为科兴四价流感病毒裂解疫苗在拉美地区乃至更多国家、地区的使用提供科学依据。此外,科兴控股(智利)有限公司疫苗工厂已处于建设阶段,建成后,也将进一步帮助拉丁美洲获得高质量疫苗。
 
校对 陈荻雁