新京报讯（记者刘旭）12月7日，石药集团发布公告，口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SYH2055已获国家药监局批准开展临床研究。

 

SYH2055为石药集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，为中国1类化学药品的全球创新药。该产品通过作用于新冠病毒主蛋白酶（Mpro/3CLpro）抑制病毒前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制并发挥抗新冠病毒的作用。

 

临床前研究表明，SYH2055对包含OmicronBA.4、BA.5变异株在内的当前主流突变毒株均具有强效和广谱的抗病毒活性，该产品在新冠真病毒感染的动物模型体内显著降低肺部病毒载量并明显改善肺部炎症，优于同剂量奈玛特韦。SYH2055在大鼠和食蟹猴上较奈玛特韦的体内药代动力学性质明显改善，有望克服奈玛特韦必须与利托那韦联用的缺陷，将药物的适用人群扩展至因与利托那韦联用而无法覆盖的患者群体。

 

智慧芽全球新药情报库数据显示，截至11月18日，全球基于3CL蛋白酶为靶点开发的新冠肺炎药物共有44款，仅辉瑞的Paxlovid获批上市，日本盐野义的Ensitrelvir已经递交上市申请。

校对 卢茜