新京报讯(记者刘旭)1月13日,丽珠集团发布公告,全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所及LIAN HONG KONG LIMITED(丽安香港有限公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司与德国LTS Lohmann Therapie-Systeme AG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。

阿塞那平透皮贴剂是丽珠集团与德国LTS Lohmann Therapie-Systeme AG联合开发的改良型新药,用于成人精神分裂症的治疗、双相型障碍躁狂发作或混合发作的治疗。

阿塞那平透皮贴剂为国内首家申报临床的经皮给药的阿塞那平制剂产品,临床用药目标为:一周2次;较每日口服给药2次的舌下片,阿塞那平透皮贴剂可维持较稳定的血药浓度,减少给药次数、提高患者依从性,避免肝脏首过效应及胃肠灭活、提高生物利用度;更适用于不能吞咽或者拒绝口服药物的患者。

根据国家药品监督管理局审评中心网站显示,截至目前,国内尚无其他厂家取得阿塞那平透皮贴剂生产批件。

校对 赵琳