新京报讯(记者张建林)1月17日,经国家药品监督管理局审查批准,航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研制的辉昇-I型ECMO(俗称体外膜肺氧合机)上市,弥补了我国高端医疗器械短板。据悉,该产品是第二款获批的国产ECMO产品。


长征医疗是北京精密机电控制设备研究所全资子公司,隶属于中国航天科技集团有限公司第一研究院。记者从该院获悉,该产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,由火箭飞行控制执行系统—伺服机构采用的航天技术转化而成,是我国航天技术应用于高端医疗领域的一项重要成果,性能和指标达到国际同类产品水平。


据介绍,ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与血液循环支持,核心部件一般包括人工心(离心泵主机及离心泵泵头)和人工肺(膜肺),可以较长时间代替人的心和肺功能,维持住患者的血压和血氧,为危重症的抢救赢得宝贵时间。


研制过程中,长征医疗充分发挥航天核心优势和系统工程经验,全面听取医学专家意见,深度开展医工合作,使产品具备稳定性强、集成度高、便携性好、操作方便等突出优势。先后联合北京协和医院、中日友好医院、中国人民解放军总医院等国内顶尖医院开展临床前大动物实验和面向高龄危重症患者的临床试验,救治效果良好,充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。


长征医疗公司表示,未来将继续面向国家重大需求、面向人民生命健康的科技创新主战场,坚持自主研发,推进产品的迭代升级,承担好社会责任,研制老百姓用得起的高端医疗器械,让航天科技服务健康中国。


编辑 白爽

校对 陈荻雁