新京报讯（记者王卡拉）1月28日，创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）在吉林省肿瘤医院开出在我国商业化后的首张处方，用于晚期小细胞肺癌患者在化疗前使用，保护骨髓造血干细胞正常功能不受化疗损伤。科赛拉在中国的全面临床应用，有望为广大肿瘤化疗患者提供全系的“骨髓防弹衣”。

化疗，即化学合成类药物，因作用强大、成本低廉，是大部分恶性肿瘤治疗的主要方案之一。根据《柳叶刀》估计，中国每年超过200万癌症患者首次治疗即需使用化疗药物。例如对小细胞肺癌的治疗，《中华医学会肺癌临床诊疗指南》等多部权威指南将化疗或放化疗联合作为一级推荐的标准方案。

然而，化疗药物也可能对人体增殖旺盛的健康细胞造成损伤，带来发热、贫血、呕吐、脱发等毒副作用，对骨髓造血干细胞的抑制更是不容忽视。中国抗癌协会《抗肿瘤药物引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》显示，80%以上化疗药物可导致骨髓抑制的发生。

“骨髓抑制是化疗的一种重要治疗相关不良反应，轻者表现为呼吸短促、易疲劳等，严重时可导致出血风险增加及危及患者生命的感染。由此导致的化疗剂量降低、延误甚至治疗中断，也会对患者肿瘤治疗效果产生不利影响。”据吉林省癌症中心、吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任程颖教授介绍，一直以来，临床上都期待有一款前置性保护疗法，在有效保护骨髓造血功能的同时，不影响患者化疗的正常进行。科赛拉作为创新的预防性解决方案，兼顾化疗疗效和骨髓保护，也填补了该领域的医学空白。在化疗前4小时内，静脉滴注30分钟给予稀释后的曲拉西利溶液，就如同为骨髓造血干细胞穿上一层“防弹衣”，让化疗减毒增效。

科赛拉的核心成分曲拉西利是一种高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂，曾获美国食药监局（FDA）突破性疗法认定。在化疗前使用，曲拉西利可诱导化疗患者的骨髓造血干/祖细胞暂时停滞在细胞周期的G1期，减少暴露于化疗中的损伤。化疗后，骨髓细胞能够快速复苏，恢复造血功能。其独特的作用机理解决化疗骨髓抑制的源头问题，具有全系造血功能的保护，在防止中性粒细胞减少的同时，还能减低化疗对于血红蛋白以及血小板的损伤。

该药物是先声药业集团与美国G1公司合作研发的全球创新药，由先声药业集团旗下子公司先声再明负责在中国的商业化推广，2021年2月在美国上市，2022年7月获得国家药监局批准上市，被多个国内外权威指南推荐用于预防化疗诱导骨髓抑制。

由程颖教授牵头的该药物首个中国Ⅲ期临床研究（TRACES研究）已发表在2022年肺癌大会，结果显示，曲拉西利可显著改善患者化疗体验，并显著降低中性粒细胞减少、贫血和血小板减少的发生。

为加快临床亟须的境外产品进入我国，科赛拉于2021年6月起率先在海南乐城国际医疗先行区开展先行先试，并成为第三款通过乐城真实世界数据支持产品临床评价，加速在我国正式注册上市的创新药。目前，经过中美临床验证以及海南乐城的接力加速，科赛拉作为一款进口药物，已经开始在我国全面商业流通，符合适应症的化疗患者可以在全国各大医院经医生处方开启由“防弹衣”提前护航的化疗新体验。

科赛拉在我国首个适应症为小细胞肺癌患者在化疗前给药。此外，曲拉西利在结直肠癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等更多瘤种相关临床研究也在全球全面展开。

校对 赵琳