各大外资制药企业陆续发布2022年财报，已出炉的数据颇具看点：默沙东K药（PD-1抑制剂药物Keytruda）以超过200亿美元的销售额，正在威胁艾伯维旗下修美乐地全球“药王”地位；辉瑞凭借两款新冠相关产品带来的高额收益，营收突破千亿美元大关，重新夺回“宇宙第一大药厂”的位置。

 

 

全球“药王”之争，一向是外资药企公布财报后的焦点。

 

2022年，默沙东旗下PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）销售额超过209亿美元，同比增长22%。相较于默沙东全年593亿美元营收，K药凭一己之力，撑起三分之一业绩。这也直接威胁到艾伯维旗下修美乐的全球“药王”（新冠药物及新冠疫苗除外）地位，修美乐此前已经雄居全球处方药销售额榜首十多年。在全球范围内，可瑞达已获批包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌等多个适应症。

 

PD-1/PD-L1是近年来备受各界关注的一种药物，因其独特的作用机制，PD-1/PD-L1有广谱抗癌药之称。据弗若斯特沙利文报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。

 

修美乐作为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单抗隆抗体，2012年之后一直占据全球处方药销售额榜首的位置，2021年的销售额达到206.96亿美元，首次突破200亿美元大关。

 

2022年前三季度，修美乐的销售规模达到156.58亿美元。按照这一数据推算，在第四季度与前三季度平均销售额持平的情况下，修美乐的全年销售额将为208.77亿美元，与K药的209亿美元极其接近。当然，要确定2022年全球“药王”的归属，还要等待艾伯维本周公布的2022年财报。

 

 

从药企的整体营收规模来看，辉瑞凭借新冠产品带来的巨额收益，重新回到首位，营收更是首次突破千亿美元。

 

辉瑞在业界素有“宇宙第一大药厂”之称，尽管营收规模一度曾被强生反超。辉瑞2022年财报显示，报告期内实现营收1003亿美元，同比增长23.43%，这一数字更是创下历史新高，新冠产品成为带动辉瑞业绩的绝对主力因素。辉瑞手握新冠疫苗及口服药。2020年12月，美国食药监局（FDA）正式批准辉瑞-BioNTech新冠疫苗Comirnaty紧急使用授权（EUA）申请。2021年8月，FDA又宣布全面批准为16岁及以上人群接种上述疫苗，成为首个获得FDA全面批准的新冠疫苗；FDA还在2021年12月对辉瑞公司新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）颁发紧急使用授权（EUA），该药也于2022年2月在我国获批上市。

 

2022年，辉瑞新冠疫苗Comirnaty实现营收378.06亿美元，这一数字较2021年368亿美元略有增长；新冠口服药Paxlovid实现营收189.33亿美元，两者合计达到567.39亿美元。这也意味着，两个新冠产品为辉瑞贡献过半的营收。

 

从已经公布财报的其他药企情况来看，除百时美施贵宝（BMS）和诺华外，其他均保持业绩的正向增长；从绝对营收规模来看，辉瑞、强生、罗氏、默沙东、诺华均突破500亿美元规模。

 

 

 

除辉瑞外，新冠产品也为其他企业带来明显的营收增量。作为全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，默沙东旗下的莫诺拉韦（商品名：利卓瑞）已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。2022年12月，莫诺拉韦获国家药监局应急附条件批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。2022年莫诺拉韦全球销售额接近57亿美元，占默沙东全年业绩接近十分之一。

 

不过，这两家企业均预测2023年业绩出现下降。辉瑞方面预测2023年两款新冠产品营收或将大幅下滑，预计2023年的营收为670亿美元-710亿美元。其中，新冠产品收入预计约215亿美元，Comirnaty、Paxlovid收入预计分别为135亿美元、80亿美元，较2022年实际收入预计下滑幅度分别为64%、58%。对于业绩的预期下调，辉瑞表示，政府对新冠产品的采购充足，导致库存增加，预计2023年将是新冠产品销售低谷，这些库存可能会在2023年下半年被消化，2024年开始将逐渐稳定回升。

 

默沙东方面则预估2023年全球销售额将达572亿美元-587亿美元，略低于2022年全年593亿美元的营收规模。其中，预计新冠口服药利卓瑞2023年销售额约为10亿美元，降幅达到82.41%。

 

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆