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  • 三生国健抗癌新药伊尼妥单抗进入国家医保 股价涨幅超5%

    新京报讯(记者 王卡拉)国家医保谈判结果昨日刚刚公布,12月29日,三生国健发布公告,公司今年新上市的抗癌新药伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)被纳入国家医保目录。截至12月29日午间收盘,三生国健股价为24.81元/股,涨幅5.31%。赛普汀今年6月刚获批上市,适应症为与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性HER2

  • 香雪制药TCR-T抗癌新药在美获批临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)9月24日,香雪制药发布公告,控股子公司广东香雪精准医疗技术有限公司(简称“香雪精准”)的抗实体瘤新药TCRT-ESO-A2在美国获批新药临床试验。2018年7月,香雪精准与Athenex公司签署《股份认购协议》、《股东协议》,合资成立Axis公司,香雪精准及其关联方将拥有的TCR-T细胞治疗技术。此次获批临床的

  • 新药预测丨6款抗癌新药下半年将获批上市

    随着疫情的缓解,国家药监局药审中心(CDE)药品审评审批工作也走上正轨。丁香园Insight数据库预测,今年下半年将有6款重磅抗癌新药在国内获批上市。●华昊中天药业——优替德隆注射液优替德隆是华昊中天开发的一款基因工程埃博霉素类似物,也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物。在Ⅰ期和Ⅱ期临床研究中,该药显示

  • 康宁杰瑞牵手赛诺菲 推进在研抗癌新药临床研究

    新京报讯(记者 王卡拉)6月9日,康宁杰瑞发布公告,公司全资附属公司江苏康宁杰瑞与赛诺菲(中国)投资有限公司(简称“赛诺菲”)订立独家选择权协议,通过联合赛诺菲用于HER2呈阳性的乳腺癌(HER2+乳腺癌)患者的产品泰索帝,以推进KN026的临床研究。KN026是一种抗HER2的基于Fc的双特异性单克隆抗体,为全球新一代人表皮生

  • 抗癌新药Ⅲ期临床试验结果达预期 海特生物股价五连板

    新京报讯(记者 王卡拉)海特生物抗癌新药Ⅲ期临床试验揭盲,结果达预期,股价连续5日一字涨停。3月5日晚间,海特生物再次发出股票交易异常波动暨风险提示公告,提醒投资者理性投资,注意风险。2月27日,海特生物发布2019年度业绩快报,报告期内,公司实现营收6.21亿元,同比增长5.13%;归属于上市公司股东的净利润6948.87万

    公司风云录 14.0万
  • 恒瑞医药抗癌新药联合疗法获批临床 用于非小细胞肺癌

    新京报讯(记者 王卡拉)1月13日,恒瑞医药发布公告,公司创新研发的小分子靶向药物甲磺酸阿帕替尼片与吉非替尼片联合疗法临床试验获批,用于一线治疗IIIB-IV期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌。甲磺酸阿帕替尼是恒瑞自主研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。该药单药使用,适用于晚期

  • 百济神州自主研发抗癌新药国内获批上市

    新京报讯(记者 张秀兰)在2019年最后几天,PD-1领域再迎入局者。12月28日,百济神州宣布,自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(通用名为替雷利珠单抗注射液)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。这是百济神州今年继自主研发抗癌新药泽布

  • 复宏汉霖在研抗癌新药联合治疗方案启动三期临床研究

    新京报讯(记者 王卡拉)12月12日晚间,复星医药发布公告,在中国境内(不包括港澳台地区),公司控股子公司复宏汉霖就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(简称“HLX10”)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(简称“HLX04”)联合化疗(卡铂-培美曲塞)用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌启动III期临床研究。HLX10是复宏

  • 佐力药业在研抗癌新药将开展临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)12月4日,佐力药业发布公告,公司旗下一款在研新药“重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液”获得临床试验默示许可,即将展开临床试验。该药适应症为Claudin18.2阳性实体瘤。Claudin(CLDN)是正常组织紧密连接最重要的一种蛋白质,在胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌等多种肿瘤中高表

  • 首款出海国研抗癌新药发起人汪来:只是中国制药的一小步

    “我特别自豪,我相信这只是中国制药往前进的一小步,以后的日子会更加辉煌。”

    沸点 1.7万
  • 中国本土首个抗癌新药在美获批上市:亏损多年投百亿研发

    新京报讯(记者 李云琦)在北京时间15日早间,百济神州公布,公司自主研发的泽布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。百济神州称,泽布替尼是首款由百济神州自主研发获批上市的产品,是公司发展历程中的重大里程碑,也使我们向为全世界癌症患者带来变

  • 国研抗癌新药首次出海 临床负责人朱军:试验高效且安全

    泽布替尼相关项目全国牵头人、北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科主任朱军教授。新京报讯(记者 王卡拉)11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市,这是中国原研新药首次走出国门。泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂,此

  • 中国抗癌新药“泽布替尼”在美获批上市

    据人民日报客户端消息,这是全球癌症患者的福音,更是中国新药研发的里程碑:就在刚才,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。泽布替尼与BTK蛋白复合物晶体结构示意图。(图片来源:人民日报客户端)由此,泽布替尼成为第一个在美获

    政聚焦 3.3万
  • 复星医药在研抗癌新药获批在中国台湾开展临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)9月4日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖在研新药HLX55单抗获中国台湾卫生福利部批准,原则同意其展开无其他标准治疗的晚期实体瘤治疗临床试验。据悉,复宏汉霖向国家药监局及中国台湾卫生福利部递交了HLX55单抗的相关临床试验注册审评申请,并已于今年8月获得国家药监局受理。此次获得

  • 百济神州抗癌新药定名“泽布替尼” 已纳入优先审评通道

    新京报讯(记者 张秀兰)4月24日,百济神州透露,其自主研发的在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的中文药品通用名已确认定名为“泽布替尼”。经国家药典委员会依据《中国药品通用名称命名原则》制定,该药已被药品审评中心(CDE)纳入优先审评通道。首个获FDA“突破性疗法认定”的本土研发抗癌新药泽布替尼由百济神州的中国

  • 贝达药业一抗癌新药纳入优先审评

    新京报讯(记者 张秀兰)2月25日,贝达药业发布公告,公司新药盐酸恩莎替尼被国家药品监督管理局(以下简称NMPA)药品评审中心纳入优先审评品种。根据公告,盐酸恩莎替尼于2019年2月15日被NMPA药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,该药将正式进入优先审评程序,特将相关情况公告如下。盐酸恩莎替尼胶囊用

  • 国家卫健委:12种抗癌新药纳入新版基本药物目录

    据央视新闻客户端消息 今天国务院新闻办召开国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委相关负责人介绍,我国进一步加大癌症防治用药保障力度,将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国家基本药物目录,使抗肿瘤药物的种类达到38种,其中不乏小分子靶向药等创新药物。针对抗癌药进医院最后一公里的问题,明确谈判药品费用不纳

  • 复星医药又一抗癌新药获批临床试验 即将展开I期试验

    新京报讯(记者 王卡拉)2月13日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研发的HLX22单抗注射液近日获国家药监局用于胃癌和乳腺癌治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。HLX22单抗注射液为复星医药集团自AbClon,Inc.许可、并后续自主研发的创新型治疗用生物制

  • 这里有一个申请抗癌新药援助的机会

    1月19日,“优爱相伴结直肠癌患者援助项目”正式启动。

    无疾 7801
  • 中国自主研发抗癌新药首获FDA突破性疗法认定

    新京报讯(记者 张秀兰)1月15日,百济神州透露,美国食药监局(FDA)授予其一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,这也成为首个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药。Zanubrutinib是由百济神州自主研发的新型BTK