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  • 赛多利斯启用中国客户交互中心 助力中国药企新药研发加速

    新京报讯(记者 王卡拉)4月20日,赛多利斯位于北京顺义区的全新客户交互中心正式启用,新增的670平方米空间可用于演示和工厂验收测试。赛多利斯主要从事实验室产品和服务、生物工艺解决方案两大业务,1995年进入中国市场。新冠疫情以来,赛多利斯成为疫苗生产关键技术供应商,助力包括康希诺、中生集团、科兴等在内的多个

  • 59岁女子参与新药试验后长出牙槽骨

    据央视《经济半小时》官方微博消息,59岁的王女士因患严重的牙疾,牙齿一个接一个松动、疼痛,白天食不下咽、夜里也睡不安稳。无奈之下,只能将牙齿一颗颗拔掉。不久前,她参与了一项新药试验,在病灶周边多点间隔注射了一种叫“牙髓间充质干细胞”的新药。用药半年后,王女士惊喜地发现自己右上方的牙槽骨竟然长出来了2毫米

    沸点 55
  • 渤健复发型多发性硬化药物在华获批 曾纳入临床急需境外新药名单

    新京报讯(记者 张秀兰)4月16日,渤健公司宣布,富马酸二甲酯肠溶胶囊(以下简称富马酸二甲酯)获得国家药监局批准,用于治疗复发型多发性硬化。该药曾纳入临床急需境外新药名单。多发性硬化(以下简称MS)是一种终身、进展性自身免疫中枢神经系统疾病,主要特征是中枢神经系统受累逐渐引起肢体残疾,并出现运动、视觉和认

  • 诺诚健华牵手暨南大学 开展创新药功效评价等合作

    新京报讯(记者 张秀兰)4月13日,港股上市公司诺诚健华宣布,与暨南大学达成共识,在科学研究、人才交流、产业合作等领域展开战略合作,涉及聚焦创新药功效评价等。诺诚健华和暨南大学将开展生物医药相关领域的合作,包括创新药功效评价以及临床前或临床研究等,同时依托诺诚健华的创新平台和暨南大学的人才资源,探索共建

  • 牵手北部战区总医院,东北制药加强新药研发与成果转化

    新京报讯(记者 张兆慧)4月9日,东北制药(乙方)宣布,与北部战区总医院(甲方)签订合作框架协议书,充分利用双方医疗及科研资源,促进“产学研”深度融合,加强技术交流合作。合作主要内容包括:甲乙双方共同开展和推进重组人源性CREG-His、CREG蛋白治疗心肌梗死后心肌损伤和心衰的课题研究;根据药效学研究需要和甲方需

  • 百奥泰在研关节炎新药海外权益“售出” 最高获益达1.2亿美元

    新京报讯(记者王卡拉)4月9日,百奥泰发布公告称,已与Biogen International GMBH(简称“Biogen”)签署授权许可与商业化协议,将BAT1806注射液(托珠单抗生物类似药)在除中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)以外的全球市场独占产品权益有偿许可给Biogen。在获得满意的Ⅲ期临床试验结果后,Bio

  • 新药研发热“捧红”CRO市场 头部公司业绩抢眼

    新京报讯(记者 张秀兰)截至目前,药明康德、康龙化成、泰格医药等国内头部CRO(合同研究组织)公司已发布2020年业绩报,净利润涨幅均超过50%,康龙化成和泰格医药涨幅更是超过100%。国内创新药研发热度持续走高成为CRO公司业绩上涨的重要因素。2020年,国内四家实现“A+H”股布局的CRO公司,即药明康德、康龙化成、泰格医药

  • 抗肿瘤新药优替德隆上市 突破晚期乳腺癌化疗药品单一困境

    新京报讯(记者 张秀兰)4月6日,华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药优替德隆上市。作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物,该药终结晚期乳腺癌治疗三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面。乳腺癌已成为全球第一大癌症,也是我国女性发病第一位的癌症。2020年,中国新发乳腺癌病例达41.6万,死

  • 甘李药业胶质瘤创新药物获欧盟委员会孤儿药资格认定

    新京报讯(记者 王卡拉)4月6日晚间,甘李药业发布公告称,其自主研发的创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂GLR2007获得欧盟委员会(EC)孤儿药资格认定,用于治疗胶质瘤。EC孤儿药资格认定,要求在研药物必须旨在治疗极度衰弱性或危及生命的罕见病(欧盟患病率不超过5/10000的疾病),且必须有足够数据表明该

  • “孤独”的研发:孤独症药物寥寥无几 ,临床期盼新药

    新京报讯(记者 王卡拉)4月2日是世界孤独症日。据世界卫生组织估计,全球每160个人中就有1个孤独症谱系障碍(ASD)患者,其核心症状为社交障碍、语言交流障碍和重复刻板行为,此外还有多动、攻击、自伤、睡眠障碍等问题。然而,针对孤独症治疗的药物却寥寥无几,至今无一款针对核心症状的药物研发成功。新京报记者查询资料

  • 持续向创新药企转型 广生堂去年研发投入占营收比达16%

    新京报讯(记者 王卡拉)4月1日,广生堂发布2020年业绩报告,报告期内实现营收3.68亿元,同比下滑11.18%;归属于上市公司股东的净利润为1482.25万元,同比增长38.01%。通过自主研发、合作开发和产业并购等方式,广生堂已形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌

  • 基石药业一周内两款创新药获批 拉动股价上涨

    新京报讯(记者 张秀兰)4月1日,基石药业股价开盘上涨,最高涨幅超过5%。3月31日晚间,基石药业宣布,国家药监局批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药成为中国首个获批的针对PDGFRA外显子18

  • 绿叶制药抗抑郁新药盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床试验达预设终点

    新京报讯(记者 张秀兰)3月25日晚间,港股上市公司绿叶制药对外公告,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药——盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。这也将成为绿叶制药在中枢神经系统治疗领域的又一重磅药物。作为最常见的精神疾病之一,抑郁症具有高发病、高复发、高致残的特点,是全球首要

  • 凯复医药获1亿元A+轮投资 用于新药研发

    新京报讯(记者王卡拉)3月22日,创新药物研发企业凯复(苏州)生物医药有限公司(简称“凯复医药”)宣布,继A轮融资之后在不到半年时间里又完成1亿元的A+轮融资,将用于继续支持凯复医药的新药研发,包括后续研发管线的构建,扩展临床研究,探索不同的联合治疗方法和开发新的适应症与此同时,凯复医药称,在研新药KF-0210的

  • 两款新药上市 拜耳进入中国前列腺癌治疗领域

    新京报讯(记者 张秀兰)3月20日,拜耳宣布其前列腺癌治疗新药诺倍戈与多菲戈在中国联合上市,这两款药物经国家药监局批准分别用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者和治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。这也意味着继消化系肿瘤之后,拜耳进入中国前列

  • 恒瑞医药乳腺癌新药被纳入拟突破性治疗品种名单

    新京报讯(记者 张兆慧)3月19日,恒瑞医药发布公告称,乳腺癌新药SHR6390片被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。SHR6390是恒瑞医药研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂,可联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或

  • 贝达药业今年4款抗癌创新药获批临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)随着MCLA-129注射液获批开展临床试验,贝达药业今年获批临床试验的抗癌创新药已有4款。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。2019年1月,贝达药业与MerusN.V.(下称“Merus公司”)宣布达成战略合作,贝达药业取得在中国开发和商业化MCLA-

  • 石药集团拿下两款创新药区域独家开发及商业化权利

    新京报讯(记者 王卡拉)两日来,石药集团连续发布公告,宣布获得两款创新药独家授权,一款为针对非小细胞肺癌的BPI-7711胶囊,另一款为针对呼吸系统疾病的CM310。BPI-7711胶囊由上海倍而达药业研发,是一款治疗非小细胞肺癌不可逆的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR—TKI),拥有全球化合物专利,对EGFR

  • 荣昌生物1类新药泰它西普获批上市 用于系统性红斑狼疮治疗

    新京报讯(记者 王卡拉)3月10日,国家药监局官网显示,荣昌生物1类新药泰它西普获批上市,适应症为系统性红斑狼疮。这也是荣昌生物首款获批上市的产品。泰它西普是荣昌生物自主研发的一款TACI-Fc融合蛋白,能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节

  • 歌礼非酒精性脂肪肝创新药2期临床试验取得良好数据

    新京报讯(记者 王卡拉)3月9日,歌礼制药发布公告称,全资子公司甘莱制药与生物制药公司Sagimet联合宣布,脂肪酸合成酶抑制剂ASC40在2期临床试验的中国队列中取得良好顶线数据。初步数据显示,ASC40显著降低肝脏脂肪含量(该试验的主要疗效终点),应答率达50%(患者肝脏脂肪含量降低≥30%的比例),受试者的丙氨酸氨基转移