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  • 万孚生物成功研发新冠病毒B.1.1.7突变毒株鉴别检测试剂盒

    新京报讯(记者 王卡拉)自英国报告新冠病毒变异株后,国内也相继发现新冠B.1.1.7突变毒株。对新冠病毒B.1.1.7突变毒株作出鉴定,成为目前疫情防控的关键之一。1月6日,万孚生物官微宣布,公司成功研发新冠病毒B.1.1.7突变毒株鉴别检测试剂盒。万孚生物介绍,试剂选取S基因中的主要突变位点N501Y和缺失突变位点HV 69-70del

  • 万孚生物:新冠病毒抗原检测试剂获批,检测时间在20分钟内

    新京报贝壳财经讯 11月5日,万孚生物(300482)公告,公司的新型冠状病毒抗原检测试剂获国家药品监督管理局应急审批通过。万孚生物表示,上述批准产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。企查查AP

    HI财讯 5723
  • 万孚生物上药监局”黑名单“,其人类免疫缺陷病毒抗体等存9问题

    新京报贝壳财经讯 近期,国家药监局核查中心于2020年9月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现万孚生物(300482)存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题。飞行检查时发现,万孚生物生产的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)在设

    HI财讯 8097
  • 万孚生物:预计上半年净利润增长100% -120%

    万孚生物公告,公司预计上半年净利润为4.13亿元–4.54亿元,比上年同期增长100% -120%。

  • 万孚生物试剂盒被叫停背后:股价已涨六成,闯关20多地

    今年4月以来,我国防疫物资出口政策就已经明显收紧。

  • 印度停用中国新冠检测试剂盒 万孚生物称产品符合标准

    新京报讯(记者 王卡拉)针对4月27日印度医学理事会反映从中国进口的新冠病毒检测试剂盒出问题一事,4月28日,中国驻印度大使馆在官网进行回应。同时,万孚生物回应称,公司产品均已通过中国药监局审批,符合质量标准要求,也通过了印度医学研究理事会下属机构印度国家病毒研究所的验证。对于印度方面的意见,正在积极沟通

  • 检测产品销海外 万孚生物一季度净利同比增长超三成

    新京报讯(记者 张秀兰)4月20日晚间,万孚生物发布一季度业绩报告,报告期内实现营收5.52亿元,同比增长21.92%;净利润为9784.58万元,同比增长34.82%。疫情期间,万孚生物的检测产品表现不俗。2月22日,万孚生物新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,成为国内首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快

  • 万孚生物新冠抗体快速检测试剂通过台湾专案审批

    新京报讯(记者 张兆慧)3月16日晚,万孚生物官微发布消息称,近日,万孚生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过台湾卫生福利部食品药物管理署专案审批。自通过专案审批以来,万孚生物已向当地供应超万人份的新冠抗体快速检测试剂,为当地医疗机构对新型冠状病毒疑似病例的诊断提供补充和协同检测

  • 万孚生物三款新冠病毒检测产品获欧盟CE认证

    新京报讯(记者 张秀兰)3月6日晚间,万孚生物发布公告,公司三款新型冠状病毒检测产品取得欧盟颁发的CE认证,已经具备欧盟市场的准入条件。这三款产品分别为:2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法),用于体外快速、定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体,有助于由新型冠状病

  • 万孚生物拟发行不超过6亿可转债 用于建设多个研发项目

    新京报讯(记者 刘旭)3月2日,万孚生物发布公开发行A股可转换公司债券预案,拟公开发行不超过人民币6亿元的可转换公司债券。此次募集资金将投资于化学发光技术平台产业化建设项目、分子诊断平台研发建设项目以及用于补充流动资金。自2019年以来,万孚生物在中国市场逐步导入化学发光免疫诊断产品,并取得了良好的市场反响

  • 万孚生物抗体检测试剂盒获批 用于鉴别流感和新冠肺炎

    新京报讯(记者 张兆慧)2月23日,万孚生物宣布,公司战“疫”新品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。中国工程院院士钟南山在今天下午通过网络与驰援荆州的广东医疗队远程会诊,指导救治工作时透露

  • 万孚生物新冠病毒检测产品进入应急审批通道

    新京报讯(记者 张兆慧)2月20日,万孚生物发布公告称,近日,公司申报的适用于疫情现场的新型冠状病毒抗原快速检测试剂、基于荧光微球/胶体金免疫层析技术新型冠状病毒抗体快速检测试剂,两个项目的产品获国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制(科研攻关组)办公室推荐,进入国家药监局应急审批通道。据悉,2月3日,万孚生

  • 万孚生物成功研发两款荧光免疫新冠病毒抗体检测试剂

    新京报讯(记者 张兆慧)2月12日晚,万孚生物官方微信发布消息称,公司成功研发出2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(荧光免疫层析法)、2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法)。据悉,以上两款检测试剂采用全血、血清或血浆作为样本,配套飞测全自动荧光免疫定量分析仪,全自动穿刺进样,不脱帽(不开

  • 流感监测需求提升业绩 万孚生物去年净利预增超两成

    新京报讯(记者 王卡拉)1月21日,万孚生物发布2019年业绩预告,报告期内,预计归属于上市公司股东的净利润为3.69亿元-4亿元,同比增长20%-30%。若剔除掉商誉减值的影响,公司归属于上市公司股东的净利润为4.04亿元至4.45亿元,同比增长约31.37%-44.62%。万孚生物属于医疗器械业下的体外诊断行业,专业从事快速诊断试剂及配

  • 前三季度净利预增超25%,万孚生物今日盘中涨停

    新京报讯(记者 刘旭)10月10日,万孚生物披露2019年前三季度业绩预告,预计2019年1-9月归属上市公司股东的净利润2.78亿至3.11亿,同比增长25%至40%。其中,2019年第三季度,归属上市公司股东的净利润7546.44万元–9357.58万元,同比增长25%至55%。归属于上市公司股东的非经常性损益金额约为2000万元左右,主要为政府补助和

  • 万孚生物拟参与设立投资基金 为上市公司孵化优质项目

    新京报讯(记者 王卡拉)7月24日,万孚生物发布公告称,拟与三美投资、新兴基金、科金控股和广州开发区新兴产业投资基金共同投资设立广州中孚懿德股权投资合伙企业,专注于生物和健康领域的产业投资基金,首期募集资金为2亿元。公告显示,万孚生物认缴出资9000万元,占认缴出资的45%,万孚生物交易关联方三美投资、新兴基金

  • 万孚生物11个化学发光免疫诊断产品获注册证书

    新京报讯(记者 王卡拉)12月20日,万孚生物发布公告称,公司11个产品正式取得广东省食药监管理局颁发的产品注册证书,涉及产品包括肌红蛋白测定试剂盒、白介素—6 测定试剂盒等。化学发光免疫诊断目前已成为我国体外诊断行业规模最大的细分市场,市场前景较为广阔。该技术由于具备绝对领先的灵敏度、准确度和精密度,已成为

  • 万孚生物艾滋病检测产品被WHO列入推荐采购清单

    新京报讯(记者 岳清秀)12月6日晚,万孚生物发布公告称,近日收到世界卫生组织(WHO)出具的生产预认证(PQ)确认函,公司的艾滋病检测产品已通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。据了解,世界卫生组织PQ认证即生产预认证(Prequalification)是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药

  • 二级市场持续低迷 万孚生物控股股东提议回购公司股份

    新京报快讯(记者 王卡拉)10月29日,万孚生物发布公告称,目前二级市场股价持续低迷,不能合理反映公司的价值,为切实保护全体股东的合法权益,推动公司股票价值的合理回归,公司控股股东、实际控制人董事长王继华及总经理李文美夫妇提议,公司通过二级市场以集中竞价方式回购公司股票,回购总金额不低于3000 万元,不超过

  • 万孚生物三成以上净利润来自政府“输血”

      三年政府补助6100万;研发项目数量与政府补助力度相关;产能利用率仅88.17%,公司仍要扩产   一家以早孕试纸等体外试剂为主营产品的生物公司,正再次冲击IPO。4月底,万孚生物披露了首次公开发行股票并在创业板上市的招股说明书。从数据上看,这家公司的净利润稳步增长,综合毛利率也高达60%,但稳定增长的业绩背后却