电子报 千龙网 贝壳财经 小鲸铺子 专题 商务合作
  • 恒瑞医药大肠癌治疗药物盐酸伊立替康注射液“过评”

    新京报讯(记者 王卡拉)5月6日,恒瑞医药发布公告,晚期大肠癌化疗药盐酸伊立替康注射液(5ml:100mg)通过仿制药一致性评价。截至目前,恒瑞医药在该品种的一致性评价项目上累计投入研发费用721万元。盐酸伊立替康由辉瑞公司研发,用于晚期大肠癌患者的治疗。该药在美国的专利于2007年8月过期,恒瑞医药2006年起就针对美

  • 海思科中/长链脂肪乳注射液首家通过一致性评价

    新京报讯(记者 张秀兰)5月6日,海思科对外公告,全资子公司辽宁海思科产品中/长链脂肪乳注射液(C6-24)通过一致性评价,成为该品种国内首家过评企业。中/长链脂肪乳注射液(C6-24)系由大豆油和中链甘油三酸酯经乳化制成的灭菌乳状溶液,属于肠外营养药,能量补充剂。该药品通过外周静脉或中心静脉输入,用于需要接受胃

  • 70家中药上市企业去年仅5家亏损 步长制药销售费超83亿

    新京报讯(记者 张秀兰)A股上市公司2020年报基本披露完毕。同花顺提供的数据显示,70家上市中药企业中,65家实现盈利,仅有*ST目药、吉药控股、众生药业等5家企业出现亏损。云南白药是上市中药企业中最赚钱的。2020年,云南白药实现净利润55.16亿元,同比增长31.85%。白云山紧随其后,虽然2020年净利润出现8.58%的同比降幅

  • 新天药业新增24个中药配方颗粒品种获批进入临床研究

    新京报讯(记者 王卡拉)4月22日,新天药业发布公告,贵州药监局批准其24个品种的中药配方颗粒进入临床研究,涉及烫狗脊配方颗粒西洋参配方颗粒、野菊花配方颗粒等。截至目前,新天药业先后七次获批进入临床研究的中药配方颗粒达到445个。中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成、供中医临床配方用的

  • 健友股份甲硫酸新斯的明注射液在美获批

    新京报讯(记者 张秀兰)4月7日,健友股份对外公告,子公司香港健友实业有限公司(以下简称香港健友)已收到美国食药监局(FDA)签发的甲硫酸新斯的明注射液(5mg/10mL和10mg/10mL)批准通知。截至目前,健友股份在甲硫酸新斯的明注射液研发项目上已投入研发费用约为474.81万元。甲硫酸新斯的明注射液可用于术后非去极化神

  • 汇宇制药盐酸伊立替康注射液获批上市 用于晚期大肠癌治疗

    新京报讯(记者 王卡拉)3月29日,汇宇制药宣布新4类盐酸伊立替康注射液获批上市,并视同通过一致性评价,成为同品种第二家过评产品。这也是汇宇制药第7个过评产品。伊立替康是临床一大抗肿瘤用药,可用于晚期大肠癌患者的治疗,原研药由辉瑞公司研发。包括汇宇制药在内,国内共有21个盐酸伊立替康注射液批文,其中9个是原

  • 中药审评将建“三结合”证据体系,重视“人用经验”

    我国将构建中医药理论、“人用经验”和临床试验相结合的中药审评证据体系。

    政厅 243
  • 累计研发投入超3亿 恒瑞医药两款抗肿瘤注射液获批临床试验

    新京报讯(记者 张兆慧)3月26日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司产品贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上

  • 景峰医药盐酸林可霉素注射液美国仿制药申请获批

    新京报讯(记者 王卡拉)3月15日,景峰医药发布公告,控股子公司Praxgen Pharmaceuticals向美国食药监局(FDA)申报的盐酸林可霉素注射液的简略新药申请(即美国仿制药申请)获批,可以生产并在美国市场销售。盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性

  • 国家卫健委成立新机构应对青少年视力问题,中医中药专家加入

    新京报快讯据国家卫健委消息,为提高近视防控等儿童青少年视力健康工作管理决策水平,促进儿童青少年视力健康事业科学发展,国家卫健委决定成立国家儿童青少年视力健康管理专家咨询委员会。主要职责是为儿童青少年视力健康管理工作提供咨询和专业指导,探索、发现和推荐视力健康适宜技术和典型经验,开展近视防控科普宣传等

  • 两会丨全国人大代表方同华:构建中药临床评价体系,加速研发落地

    新京报讯(记者 张秀兰)2021年全国两会正在举行,全国人大代表、珍宝岛董事长方同华建议,依据《中医药法》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》等法律法规,构建符合中医药理论要求、适用于中医药临床实践特点的中医药临床评价体系,建立中药研究对照品目录。近年来,促进中医药行业发展的系列法规政策相继出台与制定

  • 两会丨全国人大代表吴相君:促进野生中药资源可持续利用

    新京报讯(记者 张秀兰)2021年全国两会期间,全国人大代表、石家庄以岭药业总经理吴相君表示,中医药产业的发展对中药资源的需求不断增加,应加快开展中药资源普查,并进行中药材人工种养殖的试验及推广,减少对野生资源的依赖程度和破坏。中药资源主要包括药用植物、药用动物、药用矿物等。第三次全国中药资源普查结果显

  • 科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液“过评” 可预防早期心肌梗死

    新京报讯(记者 张秀兰)3月3日晚间,科伦药业对外公告,抗血小板药物盐酸替罗非班氯化钠注射液通过一致性评价,成为该品种的第二家过评企业。该品种2019年国内销售额接近2亿元。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心

  • 亚宝药业、佐力药业等多家中药上市企业去年净利翻番

    新京报讯(记者 王卡拉)截至3月2日,同花顺中药板块已有38家企业发布2020年业绩预告或快报,亚宝药业、佐力药业等9家企业净利润同比(预)增幅超100%。亚宝药业是9家企业中净利润预增幅度最大的企业,预计2020年实现归上市公司股东的净利润1亿元-1.5亿元,同比增长619.07%-726.93%。其业绩增长的原因主要是2019年曾计提大

  • 多家中药企业2020年业绩预计扭亏为盈

    新京报讯(记者 王卡拉)截至3月2日,同花顺中药板块的70家上市企业中,有38家发布了2020年业绩预告、业绩快报或年报。新京报记者依据同花顺数据统计,报告期内,有5家中药上市企业预计业绩实现扭亏为盈,包括康恩贝、太极集团、龙津药业、嘉应制药、东阿阿胶,净利润预增幅下限均超100%。康恩贝预计2020年公司实现营收约59

  • 新光药业拟3500万设立子公司 建设现代中药研发中心

    新京报讯(记者 张秀兰)3月2日,新光药业对外公布,拟使用部分募集资金在杭州市钱塘新区投资设立全资子公司,建设现代中药研发中心建设项目。此前,新光药业发行普通股2000万股,共募集资金2.44亿元,扣除发行费用后实际募集资金净额为 2.12亿元。新光药业拟调整使用部分募集资金在杭州市钱塘新区杭州医药港和达药谷(四期

  • 君实生物授权阿斯利康国内推广PD-1药物特瑞普利单抗注射液

    新京报讯(记者 张秀兰)3月1日,君实生物发布公告,就PD-1药物特瑞普利单抗注射液与阿斯利康达成商业化战略合作,授予后者在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市尿路上皮癌适应症的全国独家推广权等。特瑞普利单抗由君实生物自主研发,是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,已在黑色素瘤、鼻咽

  • 超10亿元大品种 海思科盐酸帕洛诺司琼注射液首家“过评”

    新京报讯(记者张秀兰)2月24日,海思科发布公告,全资子公司辽宁海思科制药有限公司的盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价,海思科也成为该药首家过评企业。盐酸帕洛诺司琼注射液属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂,与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比,帕洛诺司琼具有用量小,血浆蛋白结合率高,半衰期长等优点,对