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  • 继欧美日后 华大基因新冠病毒检测产品再获澳大利亚注册

    新京报讯(记者 王卡拉)4月16日,华大基因发布公告,全资子公司澳洲华大的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得澳大利亚药物管理局(简称TGA)的注册。澳大利亚被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。新型冠状病毒核酸检测是新冠肺炎感染诊断的重要手段之一,新冠病毒核酸检测试剂盒是各国进

  • 华大基因一季度利润大增 试剂盒国际订货量达数百万人份

    新京报讯(记者 王卡拉)4月9日晚间,华大基因发布一季度业绩预告,受新冠疫情影响,公司感染防控业务及精准医学检测综合解决方案业务实现高速增长。报告期内,归属于上市公司股东的净利润预计为1.33亿元-1.42亿元,同比增长35%-45%。截至4月7日,华大基因生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒国际订货量已达数百万人份。受新

  • 华大基因联手G42开建“国际火眼实验室”

    新京报讯(记者 张秀兰)4月2日,新京报记者获悉,华大基因与G42在阿布扎比共建“火眼”实验室,旨在满足阿联酋进行大规模检测和诊断新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的需求。42集团,简称G42,是一家人工智能和云计算公司。该实验室位于阿布扎比的马斯达尔市,由G42和华大基因在14天之内建成并投入运营。这是全球首个国际“火眼”

  • 华大基因新冠病毒检测试剂盒获FDA紧急使用授权

    新京报讯(记者 王卡拉)3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。截

  • 华大基因:媒体提及的新冠病毒快速检测试剂盒非公司生产

    新京报讯 3月27日,华大基因发布关于海外新型冠状病毒检测相关媒体报道的澄清公告。公告称,公司于近期关注到海外媒体报道欧洲某国家向中国采购的新型冠状病毒快速检测试剂盒检测错误率高的问题,国内某媒体在未对内容进行核实的情况下,在报道中影射该销往海外的试剂盒由公司研制。经核实,前述媒体的报道及配图中提及的欧

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  • 华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书

    新京报讯(记者 张兆慧)3月2日,华大基因发布公告称,近日,公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文简称“FSC”)。新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一,是目前各国进行体外定性检测新冠肺炎疑

  • 2.56万人份试剂盒已到位 华大基因捐赠仍在继续

    新京报讯(记者 王卡拉)新型冠状病毒疫情爆发以来,新型冠状病毒核酸检测试剂盒相对短缺,为武汉市及各地的新型肺炎防控带来较大压力,华大基因此前曾分别宣布向武汉及湖北地区捐赠共计2万人份新型冠状病毒检测试剂盒。2月5日,新京报记者从华大获悉,截至2月3日,结合已收到的武汉及湖北地区需求,华大基因首批承诺捐赠的

  • 华大基因:子公司取得新型冠状病毒检测产品的三个注册证

    新京报讯(记者李云琦)2月2日晚间,上市公司华大基因发布公告,全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)近日取得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的新型冠状病毒检测相关产品的三个医疗器械注册证。根据公告,华大基因旗下取得医疗器械注册证的产品分别为“新型冠状病毒2019-nCoV

  • 华大基因新冠检测试剂盒获应急审批 已追加生产20万份

    新京报讯(记者 林子)1月26日,新京报记者自国家药品监督管理局获悉,近日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。记者自华大基因获悉,上述4款产品中,其中,华大集团旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状

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  • 华大基因申请扩大新型肺炎试剂盒产能 争取达5万份/天

    新京报讯(记者 林子)1月25日,新京报记者自华大基因获悉,华大基因目前已有10万人份新型冠状病毒检测试剂盒的成品,目前已经储备20万人份的原料。华大基因方面向新京报记者表示,公司正在抓紧通过审批流程,力争全面铺开生产,早日扩产。目前华大基因新型冠状病毒检测试剂盒常规产能为2万人份/天,可以扩产到5万人份/天。

  • 华大基因称子公司研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒

    △新型冠状病毒核酸检测试剂盒图源/华大基因官方微信账号新京报讯近日,深圳华大基因股份有限公司官方账号华大基因发布文章称,华大因源成功研制新型冠状病毒核酸检测试剂盒。以下是相关内容:2019年12月以来,武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病例。流行病学调查显示,部分病例为武汉市华南海鲜城经营户。初步病原学

  • 华大基因:网传武汉肺炎检测报告并非来自华大基因

    “关于网络流传的检测报告,经我司内部核实确认,并非来自于华大基因的检测报告。”

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  • 华大基因两款基因检测数据分析软件获《医疗器械注册证》

    新京报讯(记者 王卡拉)11月15日,华大基因发布公告,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)的遗传性耳聋基因分析软件、染色体非整倍体分析软件获得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。遗传性耳聋基因分析软件是一款独立软件,与遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测

  • 实业报国70年|华大基因:推动基因科技普惠民生

    20年前,中国正式加入“人类基因组计划”。1999年9月9日,华大为人类基因组计划而生,成为了中国第一家基因科技公司。秉承着“基因科技造福人类”的使命,华大先后完成了“人类基因组计划(1%)、水稻基因组计划、抗SARS研究等多项具有国际先进水平的科研工作,奠定了中国基因组科学在国际上的领先地位。在中华人民共和国成立70

  • 1.4亿 华大基因中标河北省孕妇无创产前基因检测项目

    新京报讯(记者 王卡拉)7月3日,华大基因发布公告称,公司全资子公司武汉华大医学检验所有限公司(以下简称“武汉医检”)成为河北省孕妇无创产前基因检测服务项目的中标单位,中标项目总预算为1.4亿元。河北无创产前基因检测,35万人受益河北省政府采购网发布的中标公告显示,河北省自今年4月1日启动实施孕妇无创产前筛查项

  • 华大基因公布“粮食杀手”草地贪夜蛾染色体级别基因组

    新京报讯(记者 林子 康佳)自今年年初以来,一只飞蛾的迁徙引起了国内农业部门高度紧张。6月4日凌晨,农业农村部发布《关于做好草地贪夜蛾应急防治用药有关工作的通知》显示,草地贪夜蛾2019年1月由东南亚侵入我国云南、广西,目前已在18个省(区、市)发现,严重威胁我国农业及粮食生产安全。6月18日,华大基因发布消息称

    HI财讯 1.2万
  • 华大基因发债背后:经营现金流为负 大股东质押9成股权

    年报显示,华大基因2018年现金流同比下滑93.97%,2019年一季度,华大基因现金流更是同比下滑95.14%。

  • 华大基因拟发行不超10亿元债券 用于偿还公司债务等

    新京报讯(记者 王卡拉)5月22日,华大基因发布公告称,拟面向合格投资者公开发行不超过10亿元(含10亿元)的公司债券,募集资金在扣除发行费用后,拟用于偿还公司债务、补充营运资金或项目投资等法律法规允许的用途等。华大基因介绍,本次公司债券面值100元,按面值平价发行,债券期限不超过5年(含5年),可以为单一期限

  • 刚辟谣虚增利润又收问询函,华大基因麻烦不断!

    新京报讯(记者 张秀兰)4月8日晚,华大基因收到深交所问询函,要求其就与关联方深圳华大智造科技有限公司(以下简称华大智造)采购合同中,关联方员工参与相关工作等情况进行说明,这也是华大基因在4月7日晚间就虚增利润等行为进行澄清后再一次受到监管层关注。前脚才刚辟谣,后脚问询函就到华大基因最近的一连串麻烦,还

  • 华大基因回应:不存在上述行为

    新京报讯(记者 王卡拉)因中国证监会深圳监管局发布的一纸行政监管措施决定书,华大基因陷入虚增利润、违规关联交易的舆论漩涡。4月8日,华大基因发布澄清公告,称部分网站、微信公众号针对公司发布的公告内容未经求证进行片面解读,歪曲事实,涉及恶劣传播公司的不实信息。4月4日,华大基因发布《关于收到中国证券监督管