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  • 恒瑞医药大肠癌治疗药物盐酸伊立替康注射液“过评”

    新京报讯(记者 王卡拉)5月6日,恒瑞医药发布公告,晚期大肠癌化疗药盐酸伊立替康注射液(5ml:100mg)通过仿制药一致性评价。截至目前,恒瑞医药在该品种的一致性评价项目上累计投入研发费用721万元。盐酸伊立替康由辉瑞公司研发,用于晚期大肠癌患者的治疗。该药在美国的专利于2007年8月过期,恒瑞医药2006年起就针对美

  • 恒瑞医药2020年销售费用近百亿 卡瑞利珠销量增长326%

    此前的4月12日,财政部发布会计信息质量检查公告,依据会计法,对财政部有关监管局检查的19家医药企业作出行政处罚,其中恒瑞医药因2018年时的多项财务不规范问题被处罚5万元。

  • 恒瑞医药2020年净利润超63亿 研发投入近50亿

    新京报讯(记者 王卡拉)4月20日,恒瑞医药同时发布2020年年报及2021年一季度经营业绩。2020年,恒瑞医药实现营收277.35亿元,同比增长19.09%;归属于母公司的净利润63.28亿元,同比增长18.78%。今年一季度,营收继续保持稳健高速发展,达到69.29亿元,同比增长25.37%;剔除股权激励费用影响,归属于上市公司股东的净利润较

  • 恒瑞医药卡瑞利珠单抗获FDA孤儿药资格认定 用于肝细胞癌

    新京报讯(记者 王卡拉)4月29日,恒瑞医药宣布,注射用卡瑞利珠单抗获美国食药监局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于肝细胞癌。恒瑞医药介绍,此次孤儿药资格认定,是基于正在美国开展的一项卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心Ⅲ期临床研究,该临床研究已在美国、欧洲、韩国和中国等13个国家

  • 恒瑞医药乳腺癌新药被纳入拟突破性治疗品种名单

    新京报讯(记者 张兆慧)3月19日,恒瑞医药发布公告称,乳腺癌新药SHR6390片被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。SHR6390是恒瑞医药研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂,可联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或

  • 被罚、闪崩背后:恒瑞医药3年研发费百亿,9个月销售费用69亿

    日前,恒瑞医药因2018年时的多项财务不规范问题被处罚5万元;近日市场上还传出“恒瑞医药创新药URAT1抑制剂SHR4640三期失败”的消息,但恒瑞医药尚未披露相应进展。

  • 恒瑞医药氟唑帕利胶囊前列腺癌联合治疗方案获批Ⅲ期临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)3月16日晚间,恒瑞医药发布公告称,氟唑帕利胶囊与醋酸阿比特龙片和泼尼松片联合一线治疗前列腺癌的Ⅲ期临床试验获批。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗的适应症获批外,氟唑帕利胶囊还有单药或多种联合治疗方案在临床研发阶段。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP

  • 累计研发投入超3亿 恒瑞医药两款抗肿瘤注射液获批临床试验

    新京报讯(记者 张兆慧)3月26日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司产品贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上

  • 恒瑞医药新型利尿剂托伐普坦片首仿获批上市 打破原研药垄断

    新京报讯(记者 王卡拉)3月8日晚间,恒瑞医药发布公告称,托伐普坦片已获《药品注册证书》,并以首仿身份上市,打破原研药垄断。截至目前,托伐普坦片国内申报累计投入研发费用约2664万元。托伐普坦是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂,适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症,包括伴有心力衰竭、

  • 研发费用超2亿元 恒瑞医药一在研结肠炎药物临床效果明显

    新京报讯(记者 张兆慧)2月5日,恒瑞医药发布公告称,子公司瑞石生物“RSJ10101研究”达到主要及关键次要研究终点。RSJ10101研究是一项评估口服SHR0302对比安慰剂,用于中度至重度溃疡性结肠炎成人人群治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的全球Ⅱ期临床研究。研究结果显示,在治疗第8周,接受口服SHR0302

  • 累计投入4888万 恒瑞医药两款注射剂获批临床试验

    新京报讯(记者 张兆慧)12月25日,恒瑞医药宣布,两款注射剂SHR-1819、SHR-1916获批开展临床试验,分别用于哮喘和晚期恶性肿瘤的治疗。这两款产品累计投入研发费用约为4888万元。SHR-1819注射剂可以阻断白介素通路,抑制下游炎性信号的传导,最终改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。截至目前,已有同靶点药物在国内外获批

  • 恒瑞医药前列腺癌治疗方案获批临床试验 今年已有7个临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)2月20日,恒瑞医药发布公告,氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片联合或单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的开放、多中心II期临床试验获批。氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,已于2020年12月11日获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发

  • 恒瑞医药诺利糖肽注射液临床试验获批 用于治疗肥胖或超重

    新京报讯(记者 张秀兰)12月2日晚间,恒瑞医药发布公告,近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重,国家药监局同意其开展肥胖或超重合并至少一个体重相关并发症适应症的临床试验。截至目前,恒瑞医药针对该产品累计已投

  • 卡瑞利珠单抗或纳入医保 恒瑞医药股价触及涨停创新高

    新京报讯(记者 王卡拉)12月17日,恒瑞医药股票表现强劲,触及涨停,盘中106.71元/股的股价创历史新高,总市值突破5600亿元,位居医药行业首位。这或许与恒瑞医药卡瑞利珠单抗四大适应症均进入医保的传闻有关。昨天落幕的国家医保谈判中,PD-1备受关注,尤其是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。12月16日晚间,业内有基金公司称,卡

  • 盘点丨2020年1类新药注册申请再创新高,恒瑞医药蝉联榜首

    新京报讯(记者 王卡拉)2020年,国家药监局药品审评中心(CDE)共承办1类新药注册申请1059件,约涉及559个品种,注册申请数量同比大幅上涨51.29%。其中,恒瑞医药延续2019年的优势,2020年1类新药申报数量蝉联榜首。从药品类型来看,2020年生物制品1类新药占比扩大,达27.67%。抗肿瘤和免疫调节剂是1类新药申报的热门治疗

  • 恒瑞医药1类抗肿瘤创新药氟唑帕利胶囊获批上市

    新京报讯(记者 王卡拉)12月14日,国家药监局官网发布信息显示,恒瑞医药1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。PARP即多聚ADP核糖聚合酶,参与

  • 恒瑞医药两款抗癌药临床试验获批

    新京报讯(记者 王卡拉)10月21日,恒瑞医药发布公告,公司研发的氟唑帕利胶囊及SHR3680片的临床试验获批,将于近期开展临床试验,分别针对胰腺癌及前列腺癌,均为联合治疗方案。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。经查询,氟唑帕利在国外的同类产品有奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉

  • 投入近两亿 恒瑞医药乳腺癌新疗法达到预设标准 上市申请筹划中

    新京报讯(记者 王卡拉)12月24日晚间,恒瑞医药发布公告,由独立数据监察委员会判定,其研发的CDK4/6抑制剂SHR6390片联合氟维司群治疗乳腺癌的Ⅲ期临床研究,主要研究终点达到方案预设的优效标准,对比安慰剂联合氟维司群,新联合疗法可显著延长患者的无进展生存期,近期将递交上市前的沟通交流申请。截至目前,恒瑞医药针

  • 累计研发投入超14亿 恒瑞医药两款肿瘤药获批临床试验

    新京报讯(记者 张兆慧)11月13日,恒瑞医药宣布,苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗已获国家药监局批准开展临床试验,用于治疗晚期肾细胞癌。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。查询显示,索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼三款同类产品已在国内获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,2

  • 恒瑞医药SHR-1314注射液强直性脊柱炎适应症获批临床

    新京报讯(记者 王卡拉)11月17日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(简称“盛迪亚生物”)的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一,也是国内首个在研的白介素-17(IL-17)单抗药物。此前,该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。SHR-1314注射液是