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  • 恒瑞医药重磅麻醉类新药瑞马唑仑将获批上市

    新京报讯(记者 王卡拉)12月18日,丁香园Insight数据库显示,恒瑞医药旗下重磅在研1类新药——甲苯磺酸瑞马唑仑上市审评状态变更为“在审批”,业内预计即将获批上市。该药适用于择期手术中的静脉全身麻醉,目前国内尚无同类产品上市。瑞马唑仑是一种短效GABAa受体激动剂,属于苯二氮卓类中枢神经系统药物,原研药苯磺酸瑞马唑

  • 研发投入1.9亿 恒瑞医药卵巢癌创新药拟纳入优先审评

    新京报讯(记者 张兆慧)12月9日,恒瑞医药发布公告称,近日,公司创新药产品氟唑帕利胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。2019年10月29日,国家药品监督管理局药品审评中心承办恒瑞医药此次递交的药品注册申请。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase,PARP]抑制

  • 恒瑞医药两款新药获突破性进展 塞来昔布胶囊系国内首仿

    新京报讯(记者 张兆慧)12月6日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药监局批准核发的关于塞来昔布胶囊的《药品注册批件》。同日,恒瑞医药宣布,公司及子公司收到国家药监局批准核发的关于SHR6390的《临床试验通知书》。塞来昔布是一种选择性抑制COX-2的非甾体抗炎药,主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直

  • 研发投入超7亿 恒瑞医药一乳腺癌药品获批临床试验

    新京报讯(记者 张兆慧)12月3日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,将于近期开展临床试验。2019年9月11日,恒瑞医药向国家药监局递交本品临床试验申请获受理,具体为马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛术

  • 投入近两千万 恒瑞医药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市

    新京报讯(记者 张兆慧)11月28日,恒瑞医药发布公告称,公司产品盐酸艾司氯胺酮注射液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。截至目前,该项目的研发费用约为1951万元人民币。盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物,主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体来发挥镇痛作用,适用

  • 拿下首仿 恒瑞医药盐酸艾司氯胺酮注射液将获批上市

    新京报讯(记者 王卡拉)11月22日,新京报记者从丁香园Insight数据库看到,恒瑞医药在研新药盐酸艾司氯胺酮注射液的上市申请审批状态已经变更为“审评完毕-待制证”,经过一轮补充资料和临床试验现场核查后,预计将领先于原研药获批上市。恒瑞医药对该药的研发投入约为1867万元。盐酸氯胺酮由Parke Davis公司于1962年首先研发

  • 研发投入超千万 恒瑞医药一恶性肿瘤治疗药物获批临床

    新京报讯(记者 张兆慧)11月21日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》,同意注射用 SHR-1802开展临床试验。注射用SHR-1802为恒瑞医药自主研发和生产的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。经查询,国内外现无同类产品上市销售

  • 恒瑞医药:托泊苷软胶囊获《药品GMP证书》

    新京报讯(记者 张兆慧)11月15日,恒瑞医药发布公告称,公司近日获得江苏省药品监督管理局颁发的关于2203车间依托泊苷软胶囊的《药品GMP证书》,子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于吸入用七氟烷的《药品补充申请批件》。依托泊苷为细胞周期特异性抗肿瘤药物,主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶

  • 研发投入超两千万 恒瑞医药一慢阻肺新药获批临床试验

    新京报讯(记者 张兆慧)11月8日,恒瑞医药发布公告称,公司研发的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。截至目前,恒瑞医药已在该产品项目上投入的研发费用约为2240万元人民币。马来酸茚达特罗吸入粉雾剂是一种新型长效β2-受体激动剂,拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持

  • 恒瑞医药孙飘扬家族财富年增千亿 福布斯中国富豪榜第四

    新京报讯(记者 王卡拉)11月7日,福布斯发布2019年度中国富豪榜,400人的榜单中,与医药、医疗器械、保健品、医疗服务等健康相关产业的就有51位富豪及家族。其中,恒瑞医药/翰森制药的孙飘扬家族以1824.3亿元排在福布斯2019中国富豪榜第四位,短短一年时间,较2018年上榜时的财富值增加1106.7亿元。福布斯发布2019年度中国

  • 拓展眼科产品线 恒瑞医药引进德国两款干眼症药物

    新京报讯(记者 张兆慧)11月7日,恒瑞医药发布公告称,公司与Novaliq公司达成协议,引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷),恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。干眼症,也称为干燥性角膜结膜炎,是由多因素和复杂原因引起的泪液质或

  • 研发投入600万元 恒瑞医药来曲唑片通过一致性评价

    新京报讯(记者 张兆慧)11月6日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》,意味着来曲唑片通过仿制药一致性评价。来曲唑由诺华制药研发,1996年12月首次在欧盟获批上市,商品名为Femara,规格为2.5mg,适应症为对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗。1999年7月在美国获批上市,

  • 恒瑞医药一抗乳腺癌小分子抑制剂获批开展临床试验

    新京报讯(记者 张兆慧)11月4日,恒瑞医药发布公告称,近日,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于药品SHR6390片的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。公告显示,经审查,2019年7月24日受理的SHR6390片符合药品注册的有关要求,同意批准本品开展一项SHR6390联合来曲唑或阿那曲唑对比安

  • 投入近2亿 恒瑞医药抗卵巢癌药物注册申请获受理

    新京报讯(记者 王卡拉)10月30日晚间,恒瑞医药发布公告称,临床研究数据显示,公司研发的用于复发性乳腺癌治疗的氟唑帕利,在既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者治疗中,疗效达到并超过预设,且毒性可控、可耐受,可为中国BRCA基因突变的复发卵巢癌患者提供新的治疗选择。目前

  • 恒瑞医药第三季度研发费超14亿 多个临床试验获批

    新京报讯(记者 王卡拉)10月24日,恒瑞医药发布包括第三季度报及临床试验获批/进展等多个公告。今年前三季度,恒瑞医药实现营收169.45亿元,同比增长36.01%;归属于上市公司股东的净利润为37.35亿元,同比增长28.26%。第三季度投入研发费用14.15亿元,同比增长90.96%。持续的研发投入自然让恒瑞医药收获颇丰。结果表明,其

  • 恒瑞医药卡瑞利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

    新京报讯(记者 刘旭)9月27日,恒瑞医药发布公告称,公司注射用卡瑞利珠单抗两项新适应症近日被国家药监局药品审评中心拟纳入优先审评。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在今年5月获批上市,获批适应症为复发/难治的霍奇金淋巴瘤。此次新增的适应症分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌、联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非

  • 恒瑞医药卡瑞利珠单抗两个新适应症上市申请获受理

    新京报讯(记者 王卡拉)9月12日,恒瑞医药发布公告称,国家药品监督管理局已受理公司研发的卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请。作为恒瑞医药自主研发的PD-1单抗,卡瑞利珠单抗今年5月才获批上市,适应症为复发难治性经典型霍奇金淋

  • 研发投入四千万 恒瑞医药托伐普坦片拟纳入优先审评程序

    新京报讯(记者 王卡拉)9月6日,恒瑞医药发布公告称,公司产品托伐普坦片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为7日。托伐普坦是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂,可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症,包括伴有心力衰竭以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者

  • 恒瑞医药上半年营收破百亿 研发投入近15亿

    新京报讯(记者 张秀兰)8月29日晚间,恒瑞医药发布2019年半年报,实现营收100.26亿元,同比增长29.19%,净利润为24.12亿元,同比增长26.32%。作为医药领域知名企业,恒瑞医药主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。对于上半年业绩的增长,一方

  • 股价与新药齐飞:恒瑞医药市值创今年新高5款药国内获批

    新京报讯(记者 王卡拉)8月23日午间收盘,恒瑞医药股价涨幅6.82%,股价上涨至76.62元/股,涨至今年以来最高股价。今年以来,恒瑞医药股价涨幅近80%,市值3388.76亿元。截至8月23日午间收盘,恒瑞医药主力资金流入1.44亿元,在两市中排名第五。恒瑞医药主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等