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  • 我国首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒获批上市

    新京报讯(记者 王卡拉)4月6日,国家药监局发布公告,批准上海芯超生物科技有限公司(简称“芯超生物”)生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请。该产品用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断,是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒。国际共识指出,克拉

  • 金斯瑞中和抗体检测试剂盒首入中东市场 用于评估新冠疫苗有效性

    新京报讯(记者 张秀兰)3月24日,港股上市公司金斯瑞宣布,与阿联酋医疗技术公司G42 Healthcare签署协议,将开展全面合作,共同对抗新冠疫情。本次合作将推动金斯瑞的cPass™SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒广泛应用于整个中东和北非的24个地区,以评估新冠肺炎疫苗的有效性和持久性。G42 Healthcare总部位于阿布扎比,致力于

  • 硕世生物召回新冠病毒核酸检测试剂

    3月19日,硕世生物(688399)报告,该企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)在运输过程中存在某些时间点温度异常的情况,其研发部门充分验证对产品质量无影响,但考虑到潜在的风险,现主动召回,召回级别为三级。企查查信息显示,硕世生物成立于2010年4月,法定代表人为王国华,注册资本5862万元人民币,

  • 达安基因去年净利暴涨超25倍 核酸检测试剂出口百余国家和地区

    新京报讯(记者 王卡拉)2月25日,达安基因发布2020年度业绩快报,报告期内实现营收53.45亿元,同比增长386.7%;归属于上市公司股东的净利润24.33亿元,同比增长2539.66%。达安基因表示,受新冠病毒疫情影响,市场对新冠病毒核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长;联营企业业绩增长;执行新金融准则,

  • 国家药监局:新冠病毒检测试剂日产能超2500万人份

    新京报快讯据国家药品监督管理局网站消息,2021年2月9日,国家药品监督管理局应急审批通过珠海丽珠试剂股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)和成都博奥晶芯生物科技有限公司全自动核酸分析仪、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)。截至2021年2月10日,国家药品监督

  • 核酸检测试剂盒销售大增 之江生物预计去年净利增长约1705%

    之江生物1月27日公告,预计公司2020年实现归属于母公司所有者的净利润93002.14万元左右,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加87849.96万元左右,同比增加1705.10%左右。对于业绩变化的主要原因,公告称,2020年度,全球范围内暴发新冠肺炎疫情。公司作为首批获得新冠病毒核酸检测试剂盒注册证的企业,新冠核酸检测试剂

  • 明德生物去年净利预计超4亿 六成营收来自新冠检测试剂

    新京报讯(记者 王卡拉)1月13日,明德生物发布2020年业绩预告,报告期内预计归属于上市公司股东的净利润为4.4亿元-5亿元,同比增长959.58%-1104.07%。明德生物表示,新冠疫情暴发后,依托多年研发积累的分子快速诊断技术基础,快速研发推出具备预混式操作简单、反应快速以及高灵敏度优势的新冠病毒核酸检测试剂盒,并于202

  • ​北京首支援冀医疗队今日出发 携带5万份核酸检测试剂

    医疗队共有20名队员,均来自北京天坛医院,包括高、中、初三级医师、检验师、技师等多层次、多专业医务人员。

    四九城 37.2万
  • 万孚生物成功研发新冠病毒B.1.1.7突变毒株鉴别检测试剂

    新京报讯(记者 王卡拉)自英国报告新冠病毒变异株后,国内也相继发现新冠B.1.1.7突变毒株。对新冠病毒B.1.1.7突变毒株作出鉴定,成为目前疫情防控的关键之一。1月6日,万孚生物官微宣布,公司成功研发新冠病毒B.1.1.7突变毒株鉴别检测试剂盒。万孚生物介绍,试剂选取S基因中的主要突变位点N501Y和缺失突变位点HV 69-70del

  • 九强生物新冠抗原检测试剂盒获欧盟CE准入资格

    新京报讯(记者 张秀兰)12月24日晚间,九强生物对外公告,新冠病毒抗原检测试剂盒产品已取得欧盟CE准入资格。新冠病毒抗原检测可作为新冠病毒肺炎的辅助诊断。病原体感染后遗传物质扩增,随后病原体抗原蛋白表达,在患者体内的含量快速达到峰值。新冠病毒抗原检测试剂盒使用人鼻咽拭子、鼻拭子样本,用免疫学方法检测病毒

  • 直击湖北向蒙古国捐赠的核酸检测试剂盒等物资从口岸出境

    12月15日,湖北省向蒙古国捐赠防疫和生活物资,从内蒙古自治区二连浩特公路口岸出境。12月14日,一辆从湖北始发的装有3万人份核酸检测试剂盒、3台PCR检测仪等防疫物资的冷藏车抵达二连浩特。检查站开通防疫物资专用通道,为载运防疫物资的车辆办理边防检查手续,确保物资尽快送往蒙古国疫情防控一线。2020年2月,疫情爆发之

  • 乐普医疗新冠抗原检测试剂盒入围出口“白名单”

    新京报讯(记者 张秀兰)11月10日,乐普医疗对外公告,旗下子公司北京乐普诊断科技股份有限公司(以下简称“乐普诊断”) 自主研发的抗原检测试剂盒入围出口 “白名单”,这也成为继今年3月自主研发的新冠病毒抗体检测试剂盒获批后,乐普医疗再次取得欧盟市场的准入资格。乐普诊断致力于体外诊断(IVD)领域产品的研发与制造,

  • 乐普医疗:新冠抗原检测试剂盒入围出口“白名单”

    新京报贝壳财经讯 11月9日,乐普医疗(300003)公告,公司旗下子公司北京乐普诊断科技股份有限公司(以下简称“乐普诊断”)自主研发的抗原检测试剂盒,入围出口“白名单”,这是继2020年3月自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoVer-2)抗体检测试剂盒后再一次取得欧盟市场市场准入资格。企查查APP显示,乐普医疗成立于1999年6月,注

    HI财讯 9286
  • 万孚生物:新冠病毒抗原检测试剂获批,检测时间在20分钟内

    新京报贝壳财经讯 11月5日,万孚生物(300482)公告,公司的新型冠状病毒抗原检测试剂获国家药品监督管理局应急审批通过。万孚生物表示,上述批准产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。企查查AP

    HI财讯 5723
  • 核酸检测试剂等销量大增 硕世生物前三季净利增1068.91%

    硕世生物10月28日晚发布三季报,前三季度,公司实现营收11.01亿元,同比增长477.43%;净利5.82亿元,同比增长1068.91%。公告称,报告期内,公司新型冠状病毒核酸检测试剂等相关产品销量大幅增长,致使公司前三季度整体经营业绩增长显著。公司2020年前三季度净利润已经大幅超过2019年度全年水平,因此公司预测2020年度净利润

    HI财讯 6422
  • 国家药监局已批准49个新冠病毒检测试剂,日产能超两千万人份

    新京报快讯(记者 许雯)2020年全国医疗器械安全宣传周启动仪式暨医疗器械监管改革创新报告会今日(10月19日)在京举行。记者从会上获悉,截至目前 ,国家药监局已批准49个新型冠状病毒检测试剂,日产能已超两千万人份。新冠肺炎疫情发生后,全国对口罩、防护服、检测试剂等医疗物资的需求“十万火急”。国家药监局医疗器械注

    政聚焦 2.4万
  • 国际丨特朗普将投放1.5亿份快速检测试剂 官员现场演示自测

    9月28日,特朗普宣布将投放1.5亿份雅培快速检测试剂,其中5000万份将服务于弱势群体,投放在养老院、黑人较多的大学等。卫生部官员现场演示了该试剂的使用方法,声称该检测能在15分钟内得出结果。但媒体指出像这类快速检测最大缺陷在于准确性较低,此前雅培另一款快速检测设备被指或漏掉一半阳性病例。

    世面 8657
  • 复星医药自主研发新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单

    新京报讯(记者 王卡拉)9月9日,新京报记者从复星医药获悉,公司全资子公司复星长征自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)被正式列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(简称“EUL”)。复星长征自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,是目前市场上性能可靠、自动化程度高的新冠病毒检测产品之一。该款试剂盒针对新

  • 外媒称华大基因新冠检测试剂盒存在高阳性检出率 公司发布说明

    新京报快讯据深交所官网消息,8月26日,深圳华大基因股份有限公司发布关于海外新型冠状病毒检测相关媒体报道的说明公告,以下为全文:一、 媒体报道情况概述深圳华大基因股份有限公司(以下简称华大基因或公司)于近日关注到某欧洲媒体报道公司新型冠状病毒(以下简称新冠)检测试剂盒存在“高阳性检出率”问题。公司对上述媒体报

    HI财讯 1.9万
  • 海特生物子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件

    新京报讯(记者 张秀兰)8月3日,海特生物在互动平台上表示,子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件,但还未获得国家注册证书。海特生物主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)和其他化学药品的研发、生产和销售。有投资者在互动平台上就新冠检测试剂盒相关问题向海特生物提