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  • 国内首个高剂量注射用铁剂上市 有利于患者快速补铁

    新京报讯(记者 张秀兰)4月19日,科思莫斯制药透露,其创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)已在中国正式上市,可用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者,该药也是国内首个高剂量注射用铁剂。缺铁性贫血(IDA)是贫血的重要类型,也称为小细胞低色素性贫血,会导致患者体内组织器官的正常供氧

  • 健友股份甲硫酸新斯的明注射液在美获批

    新京报讯(记者 张秀兰)4月7日,健友股份对外公告,子公司香港健友实业有限公司(以下简称香港健友)已收到美国食药监局(FDA)签发的甲硫酸新斯的明注射液(5mg/10mL和10mg/10mL)批准通知。截至目前,健友股份在甲硫酸新斯的明注射液研发项目上已投入研发费用约为474.81万元。甲硫酸新斯的明注射液可用于术后非去极化神

  • 阿米卡星注射剂修订说明书增黑框警告,哪些抗生素有类似操作?

    新京报讯(记者 王卡拉)4月6日,国家药监局发布公告,对阿米卡星注射剂说明书进行修订,增加黑框警告,提示非肠道用药要警惕耳毒性和肾毒性、肌肉组织和呼吸麻痹等,并修订不良反应、注意事项、药物相互作用等多项内容。黑框警告来源于美国食药监局(FDA),常用于医药方面的警告信息。制定黑框警告是基于FDA对收到的药品

  • 汇宇制药盐酸伊立替康注射液获批上市 用于晚期大肠癌治疗

    新京报讯(记者 王卡拉)3月29日,汇宇制药宣布新4类盐酸伊立替康注射液获批上市,并视同通过一致性评价,成为同品种第二家过评产品。这也是汇宇制药第7个过评产品。伊立替康是临床一大抗肿瘤用药,可用于晚期大肠癌患者的治疗,原研药由辉瑞公司研发。包括汇宇制药在内,国内共有21个盐酸伊立替康注射液批文,其中9个是原

  • 累计研发投入超3亿 恒瑞医药两款抗肿瘤注射液获批临床试验

    新京报讯(记者 张兆慧)3月26日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司产品贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上

  • 香港特区政府:复必泰疫苗涉事批次已注射15万剂

    据央视新闻客户端消息,由于疫苗药瓶封盖出现包装瑕疵,香港特区政府即日起暂停复必泰疫苗的接种工作,直至完成相关调查工作。香港卫生署署长陈汉仪24日表示,目前已有约15万名香港市民接种了涉事批次的复必泰疫苗,前线医护人员发现包装有异的疫苗,已立即停止接种。陈汉仪称,出现问题的是批次为210102复必泰疫苗,当局之

  • 福安药业抗感染药物注射用头孢米诺钠首家过评

    新京报讯(记者 张秀兰)3月22日,福安药业发布公告,全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司产品注射用头孢米诺钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,福安药业也成为该品种国内首家过评企业。注射用头孢米诺钠为抗感染类药物,主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、变形杆菌等引起的败血症、扁桃体炎、急性

  • 巴基斯坦卫生部:总理感染新冠病毒时并未完成疫苗注射

    据央视新闻客户端消息,当地时间3月20日,巴基斯坦总理伊姆兰·汗的新冠病毒核酸检测结果呈阳性。对此,巴基斯坦卫生部发表声明称,目前,巴基斯坦总理并未完成新冠疫苗的接种,他在两天前才接种了第一剂新冠疫苗,时间太短,还不足以产生抗体。一般来说,在第二剂新冠疫苗接种两至三周后,接种者体内才会产生抗体。巴基斯坦

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  • 华北制药抗菌药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠首家过评

    新京报讯(记者 张秀兰)3月16日,华北制药发布公告,抗菌药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(1.125g、2.25g、4.5g)通过一致性评价。华北制药也是该药品国内首家过评的企业。哌拉西林是日本富山化学株式会社开发的青霉素类抗菌药物,从葡萄球菌等革兰氏阳性菌到革兰氏阴性菌和厌氧菌,呈现出广泛的抗菌谱,但对β-内酰胺酶不稳

  • 景峰医药盐酸林可霉素注射液美国仿制药申请获批

    新京报讯(记者 王卡拉)3月15日,景峰医药发布公告,控股子公司Praxgen Pharmaceuticals向美国食药监局(FDA)申报的盐酸林可霉素注射液的简略新药申请(即美国仿制药申请)获批,可以生产并在美国市场销售。盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性

  • 国际丨日本被曝考虑推行“疫苗接种假”:缓解上班族周末扎堆注射

    3月15日,据外媒报道,日本政府被曝考虑推行“疫苗接种假”。日本行政改革大臣兼新冠疫苗担当相河野太郎表示:“接种疫苗的时候能不能请求休假呢?出现副反应的时候可不可以请求休息?这些都在讨论中。”河野称接种疫苗后可能出现发烧和手臂红肿等副作用,若实行“接种假”不仅可缓解上班族周末扎堆注射的问题,同时在出现副作用

  • 抗癌化疗药注射用培美曲塞二钠迎来第五家过评企业 市场竞争加剧

    新京报讯(记者 王卡拉)3月12日,奥赛康发布公告,全资子公司江苏奥赛康药业的注射用培美曲塞二钠通过一致性评价。新京报查询国家药监局官网看到,国产注射用培美曲塞二钠共有40个批文,分属于18家企业。截至3月12日,仅有5家企业的注射用培美曲塞二钠通过/视同通过一致性评价,分别为奥赛康、齐鲁制药、扬子江药业、豪森

  • 国际丨三星掌门人李在镕涉非法注射被警方采集毛发调查

    3月10日,韩国京畿南部地方警察厅缉毒部称正在调查李在镕涉非法注射丙泊酚一事。2020年,警方查看监控意外发现李在镕手拿丙泊酚药瓶在一整形外科医院内徘徊,警方随后介入调查,并于1月至首尔拘留所采集了他的毛发。三星电子否认李在镕非法注射丙泊酚,目前调查仍在进行中。此前韩国国民权益委员会还接到他在另一整形外科医

  • 韩国警方对三星电子副会长李在镕是否非法注射丙泊酚展开调查

    据央视新闻消息,韩国京畿南部地方警察厅缉毒部门3月11日表示,正在就三星电子副会长李在镕涉嫌非法注射丙泊酚一事展开调查。韩国京畿南部地方警察厅表示,正在对李在镕涉嫌去年在首尔某整形外科医院非法注射丙泊酚的指控进行调查,但警方拒绝透露更多细节。警方上月曾前往首尔看守所采集了正在那里服刑的李在镕的毛发,以

  • 天坛生物皮下注射人免疫球蛋白临床试验获批 国内尚无同类产品

    新京报讯(记者 王卡拉)3月4日,天坛生物发布公告,旗下成都蓉生药业的皮下注射人免疫球蛋白(注射液)临床试验获国家药监局批准。截至目前,天坛生物在该注射剂上已累计投入研发费用587.53万元。皮下注射人免疫球蛋白(注射液)用于治疗原发性免疫缺陷病(PID),如X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球

  • 科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液“过评” 可预防早期心肌梗死

    新京报讯(记者 张秀兰)3月3日晚间,科伦药业对外公告,抗血小板药物盐酸替罗非班氯化钠注射液通过一致性评价,成为该品种的第二家过评企业。该品种2019年国内销售额接近2亿元。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心

  • 一品红注射用阿昔洛韦首家过评

    新京报讯(记者 张秀兰)3月2日晚间,一品红对外公告,全资子公司广州一品红制药有限公司生产的注射用阿昔洛韦成为该类品种首家通过一致性评价的品种。注射用阿昔洛韦适应症包括单纯疱疹病毒感染(用于免疫缺陷者初发和复发性黏膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎的治疗)、带状疱疹(用于免疫

  • 君实生物授权阿斯利康国内推广PD-1药物特瑞普利单抗注射

    新京报讯(记者 张秀兰)3月1日,君实生物发布公告,就PD-1药物特瑞普利单抗注射液与阿斯利康达成商业化战略合作,授予后者在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市尿路上皮癌适应症的全国独家推广权等。特瑞普利单抗由君实生物自主研发,是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,已在黑色素瘤、鼻咽

  • 美国田纳西州疫苗分配频出问题:志愿者偷走疫苗 儿童被错误注射

    据海外网2月28日电当地时间26日,美国田纳西州高级卫生官员披露,该州的新冠疫苗遭志愿者盗取,还有两名儿童错误地接受了疫苗注射。美媒指出,当地近期在疫苗推广分配过程中已出现了一系列“令人感到尴尬的情况”。据美国广播公司27日报道,田纳西州卫生专员丽莎·皮尔斯表示,2月3日,该州谢尔比县的一名志愿者被认为偷走了多

  • 超10亿元大品种 海思科盐酸帕洛诺司琼注射液首家“过评”

    新京报讯(记者张秀兰)2月24日,海思科发布公告,全资子公司辽宁海思科制药有限公司的盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价,海思科也成为该药首家过评企业。盐酸帕洛诺司琼注射液属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂,与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比,帕洛诺司琼具有用量小,血浆蛋白结合率高,半衰期长等优点,对