电子报 千龙网 贝壳财经 小鲸铺子 专题 商务合作
  • 百济神州在加拿大获批 去年卖了近3亿

    新京报讯(记者 张秀兰)3月2日,百济神州宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市申请。稍早前,百悦泽获得阿拉伯联合酋长国(UAE)卫生和预防部批准。百济神州2020年财报显示,百悦泽在华和在美的产品收入为4170万美元。华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见惰性B细胞淋

  • 百济神州更新研究数据:较伊布更安全

    新京报讯(记者张秀兰)6月2日,新京报记者从百济神州获悉,在刚刚结束的2020美国临床肿瘤学会(ASCO)线上会议中,百济神州公布了其BTK抑制剂泽布替尼对比伊布替尼在治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者中的ASPEN全球头对头3期临床试验中的更新数据。新增的随访数据表明,泽布替尼对比伊布替尼展现了更高的安全性与耐受性,同

  • 百济神州两大适应症有望在国内同时获批

    新京报讯(记者张秀兰)5月26日,百济神州两款重磅产品均有新动向。曾实现中国原研新药出海“零的突破”的BTK抑制剂泽布替尼国内上市审批状态变更为“在审批”,获批在即。与此同时,百济神州还宣布与纳斯达克上市公司和黄中国医药科技有限公司(以下简称和黄医药)签订一项临床开发合作协议,以评估和黄医药两款候选药物与百济

  • 百济神州在美启动治疗新冠重症患者二期临床试验

    新京报讯(记者张秀兰)4月17日,有报道称百济神州正在美国针对旗下药物泽布替尼开展一项在重症新冠肺炎患者中的临床试验。刚刚,新京报记者从百济神州方面确认这是一项二期临床试验。泽布替尼是一种BTK抑制剂,有研究显示,BTK抑制带来的炎症减少可能有助于降低新冠肺炎诱导的呼吸窘迫严重程度,从而有可能降低存在生命危

  • 安进27亿美元入股 创历史 百济神州底气何来

    这几天,百济神州无疑是生物医药界最受关注的企业。上周末,百济神州的泽布替尼通过美国食药监局(FDA)“优先审评”获准上市,这是第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。半个月前的11月1日,百济神州还与全球知名生物医药企业安进公司达成全球肿瘤战略合作关系,安进将以约27亿美元现金购入百济神州20.5%

  • 中国抗癌新药“”在美获批上市

    据人民日报客户端消息,这是全球癌症患者的福音,更是中国新药研发的里程碑:就在刚才,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。泽布替尼与BTK蛋白复合物晶体结构示意图。(图片来源:人民日报客户端)由此,泽布替尼成为第一个在美获

    政聚焦 3.3万
  • 百济神州临床试验新进展 对多种恶性肿瘤有效

    新京报讯(记者 张秀兰)在近日刚落幕的第24届欧洲血液学协会(EHA)年会及第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)期间,百济神州先后公布了其在研的全球新型BTK抑制剂泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的多项临床试验进展。研究显示,泽布替尼在多

  • 百济神州抗癌新药定名“” 已纳入优先审评通道

    新京报讯(记者 张秀兰)4月24日,百济神州透露,其自主研发的在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的中文药品通用名已确认定名为“泽布替尼”。经国家药典委员会依据《中国药品通用名称命名原则》制定,该药已被药品审评中心(CDE)纳入优先审评通道。首个获FDA“突破性疗法认定”的本土研发抗癌新药泽布替尼由百济神州的中国