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  • 4亿元投资特瑞思 珍宝岛生物领域再布局

    新京报讯(记者 张秀兰)6月15日晚间,珍宝岛发布公告称,已与浙江特瑞思药业股份有限公司(以下简称特瑞思)签署投资合作协议。此举成为珍宝岛近年来继发力中药、化药创新研发后,在生物药领域的再次布局。根据协议,珍宝岛与持股5%以上股东虎林龙鹏投资中心(有限合伙)(以下简称虎林龙鹏)共同投资特瑞思。其中,珍宝岛

  • 亿一生物治疗细胞减少症新上市申请获FDA受理

    新京报讯(记者 张秀兰)5月28日,亿一生物宣布,美国食药监局(FDA)已正式受理公司Ryzneuta(也称F-627)新药上市申请(BLA)。这也标志着,亿一生物成为国内首个完全依靠自身团队,完成全球Ⅰ至Ⅲ期临床,并作为申报主体向FDA递交BLA申请且获得正式受理的中国生物制药公司。Ryzneuta是一种重组融合蛋白,旨在治疗癌症患者

  • 中国生物制药重磅肿瘤苹果酸舒尼替尼获批 静待原研药专利过期

    新京报讯(记者 王卡拉)5月27日,中国生物制药发布公告,肿瘤领域重点产品苹果酸舒尼替尼胶囊(商品名“晴尼舒”)获药品注册证书,并视同通过仿制药一致性评价,成为该品种第四个获批的国产仿制药。苹果酸舒尼替尼是转移性肾癌的一线治疗药物;唯一被批准作为二线药物用于甲磺酸伊马替尼治疗失败的胃肠间质瘤患者;用于治疗

  • 前沿生物:公司抗新冠病毒候选新已启动I期临床试验

    前沿生物公告,公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,公司获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。目前,FB2001已获得美国FDA核准签发的临床试验批件,并在美国启动了FB2001的I期临床试验,采用单中心、随机、盲法、对照设计,主要目的为评价

  • 生物同时完成3笔收购,预计今年底原液总产能达到15万升

    新京报讯(记者 王卡拉)5月7日,药明生物宣布完成三笔收购,包括拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地、辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业(CDMO)苏桥生物。根据2020年12月与拜耳签署的协议,药明生物已正式接管德国伍珀塔尔的原液生产基地(MFG19),新增一条灌流生产线(3x1000升)和

  • 42家企上市年报“首秀”:圣湘生物最挣钱,君实生物亏最多

    新京报讯(记者 王卡拉)同花顺数据统计显示,2020年A股医药生物板块共有42家企业上市,28家登陆科创板,8家登陆主板,5家登陆创业板,1家登陆中小板。其中,圣湘生物是42家新上市企业中最挣钱的企业,净利润达到26.17亿元;有9家企业处于亏损状态。42家新上市企业募资总额达561.8亿元。康希诺以52亿元排在第一位,其次为君

  • 康哲药业拟与泰诺麦博设合营公司 持续培育潜力创新生物

    新京报讯(记者 王卡拉)4月18日晚间,康哲药业发布公告,其通过全资子公司与创新型生物制药公司珠海泰诺麦博生物技术有限公司(简称“泰诺麦博”)达成一系列战略合作协议,包括对泰诺麦博金兴股权投资及设立合营公司等。根据相关投资协议,康哲药业在约定的相关条件满足后对泰诺麦博进行股权投资,认购其新发行股份。待股权

  • 生物与合全药业成立合资公司 从事偶联药物合同开发与生产

    新京报讯(记者 王卡拉)3月31日,药明生物发布公告称,计划与药明康德附属公司合全药业成立合资公司WuXi XDC(Cayman)(简称“WuXi XDC”),从事抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药物的合同开发与生产。药明生物及合全药业拟将分别向WuXi XDC注资1.2亿美元及8000万美元。WuXi XDC成立后,药明生物及合全药业将分别持有60

  • 中国生物制药拟1.1亿美元收购比利时企100%股权

    新京报讯(记者 张秀兰)3月23日,中国生物制药发布公告,附属公司C-Lab International Limited以1.1亿美元作价,以及与监管和商业里程碑有关的额外付款收购比利时企业SOFTHALE NV(以下简称Softhale)100%股权。Softhale是一家比利时企业,致力于开发用于治疗呼吸道疾病的产品,其下一代软雾吸入设备(SMI)基于差异化技术

  • 生物收购辉瑞中国生物原液和制剂生产基地 扩大全球产能

    新京报讯(记者 王卡拉)3月17日,药明生物宣布与辉瑞中国达成协议,收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地。交易预计在2021年上半年完成,有望迅速提升药明生物原液和制剂产能,满足激增的商业化生产服务需求。此次药明生物收购的生物药生产基地面积达5万平方米,2018年投入GMP生产,包括一条原液生产线和两条制剂生产

  • 荣昌生物1类新泰它西普获批上市 用于系统性红斑狼疮治疗

    新京报讯(记者 王卡拉)3月10日,国家药监局官网显示,荣昌生物1类新药泰它西普获批上市,适应症为系统性红斑狼疮。这也是荣昌生物首款获批上市的产品。泰它西普是荣昌生物自主研发的一款TACI-Fc融合蛋白,能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节

  • 今年医保工作要点流出 生物类似和中成药纳入量采“毫无疑义”

    新京报讯(记者 张秀兰)上周,一份名为《2021年医疗保障工作要点》的文件在业内流传,其中提及要常态化制度化开展药品耗材集中带量采购,并将于今年开展第五批国家带量采购工作。此前,政策已经明确提出,中成药、生物类似药纳入药品集采。流传出来的《工作要点》强调,要常态化制度化开展药品耗材集中带量采购;探索构建

  • 君实生物特瑞普利单抗第二个适应症获批 单三线治疗鼻咽癌

    新京报讯(记者 王卡拉)2月19日,丁香园Insight数据库显示,君实生物的PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液第二个适应症获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。鼻咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计,2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数已达到13.3万,近半数发生在中

  • 展望丨未来3年将有近30款国产生物类似获批上市

    新京报讯(记者 张秀兰)国内已获批的生物类似药数量不足10个,前景却被业界看好。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品有望达到百亿。业内预测,未来3年将有近30款国产生物类似药获批上市。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,也被称

  • 展望丨2021年上半年,7款生物最值得期待

    新京报讯(记者 王卡拉)2020年,尽管受到新冠疫情影响,生物医药市场仍发展良好,我国有包括新冠灭活疫苗在内的7个生物新药(不含生物类似药)获批上市。2021年,又有哪些生物药值得期待?据丁香园Insight数据库预测,2021年将有12个生物新药获批上市,其中有7个预计在今年上半年获批。药品:注射用泰它西普研发公司:荣盛

  • 45种药品集采平均降价52% 中成药、生物类似今后也将纳入

    新京报讯(记者 张秀兰)2月3日,第四批国家组织药品集中采购在上海开标,上海阳光医药采购网尚未发布拟中选结果。据央视新闻客户端消息,本次采购共纳入45种药品,全部采购成功,拟中选药品平均降价52%,涉及高血压、糖尿病多种治疗领域。今后,集采范围还将进一步扩大。根据国务院1月28日出台的《关于推动药品集中带量采

  • 博锐生物将获股东5亿元增资 推进生物创新研发

    新京报讯(记者 王卡拉)1月22日,海正药业发布公告,旗下博锐生物将获多个股东的5亿元增资,旨在为博锐生物创新药研发投入、项目工程建设等提供资金支持。天眼查显示,博锐生物2020年1月23日成立,是一家主营生物药品生产、销售及研发的创新生物药企业,产品涉及恶性肿瘤以及免疫系统疾病药物。博锐生物已有两款上市销售产

  • 中国生物制药口服镇痛依托考昔片获批 视同“过评”

    新京报讯(记者 王卡拉)1月4日,中国生物制药发布公告,其口服镇痛药依托考昔片(商品名“凯昔”)获国家药监局颁发的药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价。该品种获批将补充和增强中国生物制药在镇痛领域非甾体抗炎药产品线的布局。依托考昔是最新一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,由默沙东研发生产,已在包括中

  • 广生堂与艾德生物签约 对抗肿瘤新不同适应症展开合作

    新京报讯(记者 刘旭)12月26日,广生堂发布公告称,已与厦门艾德生物医药科技股份有限公司(简称“艾德生物”)签订协议,双方将就广生堂抗肿瘤新药GST-HG161不同肿瘤适应症的临床研究提供样本检测服务及伴随诊断展开合作。广生堂的抗肿瘤新药GST-HG161拟用于治疗c-MET阳性肝细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌等恶性肿瘤,目前正在

  • 知易生物完成B轮融资 用于活体生物临床与管线开发

    新京报讯(记者 王卡拉)12月24日,国内活体生物药与二代益生菌头部企业知易生物宣布完成逾亿元的B轮融资。本轮由国投创业、普恩国新、KIP资本、珠海乐泓共同投资,现有股东益畅达也继续投资。知易生物表示,本轮资金将主要用于创新药的临床研究及新管线开发。知易生物成立于2013年,致力于消化领域的微生态创新药物NGPs(