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  • 米卡星注射剂修订说明书增黑框警告,哪些抗生素有类似操作?

    新京报讯(记者 王卡拉)4月6日,国家药监局发布公告,对阿米卡星注射剂说明书进行修订,增加黑框警告,提示非肠道用药要警惕耳毒性和肾毒性、肌肉组织和呼吸麻痹等,并修订不良反应、注意事项、药物相互作用等多项内容。黑框警告来源于美国食药监局(FDA),常用于医药方面的警告信息。制定黑框警告是基于FDA对收到的药品

  • 江苏吴中苏药厂硫酸阿米卡星多批次抽检不合格被召回

    新京报讯(记者 王卡拉)7月9日,江苏吴中发布公告称,根据河南省食品药品检验所检验报告,公司旗下苏州制药厂(简称“苏药厂”)生产的一批次注射用硫酸阿米卡星(0.2g)抽检不合格,苏药厂已暂停生产并主动召回该药品。此前几天,苏药厂还收到另外8批次注射用硫酸阿米卡星抽检不合格的检验报告。江苏吴中7月4日及7月9日发布

  • 现代制药注射用米卡芬净钠通过注册审批 入局亿级市场

    新京报讯(记者 张秀兰)11月22日晚间,现代制药发布公告,控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称天伟生物)的“注射用米卡芬净钠”已经通过国家药监局注册审批。目前,国家药监局网站显示该药品注册进展的办理状态为:审批完毕—待制证。药品通过注册审批后,可直接生产上市销售。注射用米卡芬净钠为冻干粉针剂,其有