电子报 千龙网 贝壳财经 小鲸铺子 专题 商务合作
  • 基石药业普拉替尼胶囊获批 用于治疗非小细胞肺癌

    新京报讯(记者 张秀兰)3月24日,港股上市公司基石药业宣布,国家药监局批准普吉华(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,该药也成为国内首个获批上市的选择性RET抑制剂。世界卫生组织国际癌症研究机构

  • 普拉替尼胶囊上市申请“在审批” 基石药业今日股价上涨近9%

    新京报讯(记者张秀兰)3月17日,港股上市公司基石药业以8.72%的涨幅收盘。此前一天,基石药业的RET抑制剂普拉替尼新药上市申请审评审批状态更新为“在审批”。该药有望成为中国首个获批的RET抑制剂。2020年9月,基石药业普拉替尼上市申请获国家药监局受理,并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(

  • 恒瑞医药氟唑帕利胶囊前列腺癌联合治疗方案获批Ⅲ期临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)3月16日晚间,恒瑞医药发布公告称,氟唑帕利胶囊与醋酸阿比特龙片和泼尼松片联合一线治疗前列腺癌的Ⅲ期临床试验获批。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗的适应症获批外,氟唑帕利胶囊还有单药或多种联合治疗方案在临床研发阶段。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP

  • 黄山胶囊:实控人拟出让29.99%股份或致控制权变更

    黄山胶囊3月14日晚间,在前置条件满足的情况下,实际控制人余春明拟将其持有的公司4418.7万股股份(占公司现有表决权股份总数29.99%)转让给中源坊实业或其指定的主体。交易完成后,中源坊实业方面将持有公司4418.7万股股份表决权,公司控制权将发生变更。双方目前已达成意向协议。

  • 昆药集团阿法骨化醇软胶囊“过评” 用于治疗骨质疏松

    新京报讯(记者 王卡拉)2月22日,昆药集团发布公告,全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司(简称“贝克诺顿”)的阿法骨化醇软胶囊通过一致性评价,成为该品种第二家过评企业。截至目前,昆药集团针对该药品一致性评价累计投入研发费用1370万元。阿法骨化醇是一种活性维生素D3类药物,可改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下

  • 海辰药业抗凝血药物达比加群酯胶囊注册申请获受理

    新京报讯(记者 王卡拉)2月18日,海辰药业发布公告称,达比加群酯胶囊的药品注册申请获食药监局受理,该药是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物,主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成或肺栓塞以及

  • 2批次昂立多邦胶囊乳酸菌检出不足,母公司交大昂立陷亏损泥沼

    近日,上海市市场监管局通报,标称上海交大昂立股份有限公司(简称“交大昂立”)委托旗下分公司生产的2批次昂立多邦胶囊,乳酸菌含量均低于标准最低限值。新京报记者注意到,目前电商平台上在售的昂立多邦胶囊仅标注了产品生产日的乳酸杆菌含量,未明确标明货架期内活菌数量。而根据相关规定,活菌类益生菌保健食品在其货架

  • 以岭药业:连花清瘟胶囊日产400万盒 厂区全封闭管理

    新京报讯(记者 张秀兰)1月12日,国家卫健委网站通报,1月11日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增本土病例42例,其中河北40例。在此次河北疫情中,河北药企也成为抗疫物资保障的关键力量。河北云集了国内诸多知名医药企业,包括石药集团、以岭药业等。据媒体此前消息,石家庄市应对新冠疫情领导

  • 天药股份非甾体类抗炎药塞来昔布胶囊获批 入局逾10亿元市场

    新京报讯(记者 张秀兰)1月6日晚间,天药股份对外披露,子公司天津金耀药业有限公司(以下简称金耀药业)近日收到国家药监局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的《药品注册证书》,该药2019年国内市场份额超过10亿元。塞来昔布是非甾体类抗炎药,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎、镇

  • 恒瑞医药1类抗肿瘤创新药氟唑帕利胶囊获批上市

    新京报讯(记者 王卡拉)12月14日,国家药监局官网发布信息显示,恒瑞医药1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。PARP即多聚ADP核糖聚合酶,参与

  • 钻进废墟探险的姑娘:寻找城市里的“时间胶囊

    △“玩”儿废墟的女孩 出品:一拍视觉生活中,有这样一群乐于进入或被遗忘或被废弃的建筑物,从中寻找城市过往的人,他们常常被叫做“废墟探险者”。“刺头王子”(网名)就是其中一员。她常常会趁着休息时间,背上相机和三脚架去寻找废墟,为废墟留影。这次她来到的,是北京郊外的一个废弃煤矿。让我们跟随她的脚步,一起打开这座

    拍者 13.0万
  • 直击 | 废墟探险:寻找城市的“时间胶囊

    网络世界里的“刺头王子”在现实中其实是一位姑娘,而附在“刺头王子”这个名号上的,还有“摄影师”和“废墟探险者”等一系列标签。那裹着白雪的燕山,正是“刺头王子”今天探险的目标。

    现场 15.2万
  • 钟南山:连花清瘟胶囊的体外抗病毒作用较弱 但抗炎作用不错

    11月27日,钟南山出席首届中国卫生健康科技创新发展大会发表主题演讲,谈到用中药治疗新冠肺炎的研究。钟南山表示,中药是中国治疗新冠肺炎很重要的方式,早期对650多种中药进行了抗炎和抗病毒活性的观察,其中200多种有效。他还表示,连花清瘟胶囊在体外的抗病毒作用较弱,但抗炎的剂量效应不错。

    我们视频 2.2万
  • 正大天晴泊马度胺胶囊首仿获批上市 用于治疗多发性骨髓瘤

    新京报讯(记者 王卡拉)11月12日,正大天晴的泊马度胺胶囊获批上市,拿下国内“首仿”。这是继沙利度胺、来那度胺后,第三个用于多发性骨髓瘤(MM)的免疫调节剂药物。多发性骨髓瘤是浆细胞异常增生的无法治愈的血液恶性肿瘤,可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。我国发病率约为2-3/10万,已经超过急性白血病,成为

  • 片仔癀:撤回PZH2109 胶囊临床试验注册申请

    PZH2109 胶囊是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

    HI财讯 8056
  • 安斯泰来制药恩扎卢胺软胶囊新适应症获批 用于治疗前列腺癌

    新京报讯(记者 王卡拉)11月7日,安斯泰来制药透露,恩扎卢胺软胶囊(中文商品名:安可坦)第二个适应症获批,用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治疗。在全球范围内,前列腺癌是男性第二大常见的恶性肿瘤。对于非转移性前列腺癌患者来说,他们亟须新的治疗方法来延缓疾病进展,并防止癌

  • 以岭药业连花清瘟胶囊再获俄罗斯批准 FDA二期临床正在进行

    新京报讯(记者 张秀兰)11月4日晚间,以岭药业对外披露,连花清瘟胶囊符合俄罗斯膳食补充剂标准,获批上市。至此,连花清瘟胶囊已在15个海外国家以“中成药”、“食品补充剂”等身份获批。根据以岭药业最新披露,连花清瘟胶囊美国食药监局(FDA)二期临床试验研究仍按计划正常推进中。本次连花清瘟胶囊获得俄罗斯膳食补充剂注

  • 四环医药加巴喷丁胶囊获批 与恒瑞医药、恩华药业“三分天下”

    新京报讯(记者 张秀兰)10月21日,港股上市公司四环医药对外公布,用于治疗癫痫等疾病的药品加巴喷丁胶囊获批生产。加巴喷丁胶囊属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的品种,用于皰疹感染后神经痛、成人皰疹后神经痛及癲癇的治疗,用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的

  • 人福医药盐酸多塞平胶囊在美获批 已有多款产品进军美国

    新京报讯(记者 张秀兰)10月21日晚,人福医药发布公告,全资子公司Epic Pharma, LLC(以下简称Epic Pharma)用于治疗抑郁症及焦虑性神经症的盐酸多塞平胶囊获得生产并在美国市场销售该药品的资格。截至目前,人福医药累计研发投入约为130万美元。根据IQVIA数据统计,2019年,盐酸多塞平胶囊在美国市场的总销售额约为4800万

  • 以岭药业连花清瘟胶囊在毛里求斯获批 上半年国内销量超去年全年

    新京报讯(记者 张秀兰)连花清瘟胶囊国际化之路再下一城。9月22日,以岭药业对外公告,连花清瘟胶囊获毛里求斯卫生健康部的中成药注册批文。这标志着公司已具备在毛里求斯市场以中成药身份销售该产品的资格。近年来,连花清瘟胶囊相继在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔