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  • 东阳光抗抑郁药物草酸西酞普兰片获批

    新京报讯(记者 王卡拉)东阳光神经系统治疗领域再添新品。4月21日,东阳光发布公告,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司的草酸艾司西酞普兰片获得《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟

  • 赛隆药业注射用奥美拉唑钠获批 逾30亿市场迎入局者

    新京报讯(记者 张秀兰)1月8日,赛隆药业对外公告,全资子公司湖南赛隆药业有限公司注射用艾司奥美拉唑钠获国家药监局批准。数据显示,该药国内市场规模超30亿元。艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,属于质子泵抑制剂(PPI),能有效抑制胃酸分泌,与其它质子泵抑制剂药物相比,具有快速、持久、稳定抑酸、不良反应

  • 莱美药业注射用奥美拉唑钠获批

    新京报讯(记者 王卡拉)12月8日,莱美药业发布公告,公司注射用艾司奥美拉唑钠获批。该药主要用于胃食管反流、急性胃出血、十二指肠溃疡出血等的治疗。丁香园Insight数据库显示,莱美药业的注射用艾司奥美拉唑钠按新注册分类,视同通过一致性评价,为国内该品种第二个过评产品。艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,

  • 正大天晴注射用奥美拉唑“过评” 用于治疗胃食管返流等

    新京报讯(记者 王卡拉)11月2日,丁香园Insight数据库显示,正大天晴注射用艾司奥美拉唑通过一致性评价,成为该品种首个“过评”的注射剂。艾司奥美拉唑为质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等,最先由瑞典AstraZeneca AB公司研制。2000年,该药口服剂型在瑞典上市;200

  • 东阳光药业奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市 系同类首家

    新京报讯(记者 王卡拉)5月26日,新京报记者在丁香园Insight数据库看到,东阳光药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市,按照新注册分类获批视同通过一致性评价,系该剂型国内首家通过一致性评价的企业。艾司奥美拉唑是质子泵抑制剂药物,最先由瑞典AstraZeneca AB公司研制,2007年获批进入中国,2019年阿斯利康(AstraZene

  • 28亿元大品种再添对手 新天药业奥美拉唑钠获批

    新京报讯(记者 王卡拉)3月23日,新天药业发布公告,旗下公司汇伦江苏药业的消化系统用药——注射用艾司奥美拉唑钠获批。该药主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、消化性食管炎以及胃炎的治疗,是不能口服用药的胃食管反流病替代疗法。随着该药的获批,28亿元大品种的市场增添新对手。25家企业竞争28亿大品种市场注射用艾司奥美拉

    市场第一线 11.8万
  • 投入近两千万 恒瑞医药盐酸氯胺酮注射液获批上市

    新京报讯(记者 张兆慧)11月28日,恒瑞医药发布公告称,公司产品盐酸艾司氯胺酮注射液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。截至目前,该项目的研发费用约为1951万元人民币。盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物,主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体来发挥镇痛作用,适用

  • 拿下首仿 恒瑞医药盐酸氯胺酮注射液将获批上市

    新京报讯(记者 王卡拉)11月22日,新京报记者从丁香园Insight数据库看到,恒瑞医药在研新药盐酸艾司氯胺酮注射液的上市申请审批状态已经变更为“审评完毕-待制证”,经过一轮补充资料和临床试验现场核查后,预计将领先于原研药获批上市。恒瑞医药对该药的研发投入约为1867万元。盐酸氯胺酮由Parke Davis公司于1962年首先研发