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  • 天坛生物皮下注射人免疫球蛋白临床试验获批 国内尚无同类产品

    新京报讯(记者 王卡拉)3月4日,天坛生物发布公告,旗下成都蓉生药业的皮下注射人免疫球蛋白(注射液)临床试验获国家药监局批准。截至目前,天坛生物在该注射剂上已累计投入研发费用587.53万元。皮下注射人免疫球蛋白(注射液)用于治疗原发性免疫缺陷病(PID),如X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球

  • 贝达药业抗肿瘤新药获批临床试验 拟用于晚期实体瘤治疗

    新京报讯(记者 王卡拉)3月3日,贝达药业发布公告,其自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物BPI-21668片获批临床试验,拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤的治疗。BPI-21668片是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)口服小分子抑制剂。截至3月3日,全球仅有一款PI3Kα选择性抑制剂Alpelisib,由

  • 抗疫“三方”获批上市 “三药”新增适应症带动企业业绩上涨

    新京报讯(记者 张秀兰)3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。至此,通过临床筛选出的“三药三方”均获批增加新冠肺炎适应症或有转化药品获批上市。三款获批药品源于

  • 百济神州泽布替尼在加拿大获批 去年卖了近3亿

    新京报讯(记者 张秀兰)3月2日,百济神州宣布,加拿大药监部门已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新药上市申请。稍早前,百悦泽获得阿拉伯联合酋长国(UAE)卫生和预防部批准。百济神州2020年财报显示,百悦泽在华和在美的产品收入为4170万美元。华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见惰性B细胞淋

  • 苏银凯基消金公司获批开业,原股东二三四五为何“出走”?

    在银保监会批文所规定的筹建时间结束前,苏银凯基终于开业,提前了28天,但原持有其9%股权的股东方,却出现变化。

    0度金融 3.0万
  • 支持北京“两区”建设 江苏银行北京自贸试验区支行获批设立

    江苏银行近日正式获批设立北京自贸试验区支行,成为首批在北京自由贸易试验区设立支行的城市商业银行。未来,江苏银行将立足服务实体企业解决实际需求,在政策咨询、产品创新、信贷服务、金融科技等方面为北京“两区”建设不断注入新的活力。“两区”建设是北京改革开放进程中的重大战略机遇,北京自由贸易试验区以制度创新为核

  • 国内首个单针接种的新冠疫苗获批上市

    据央视新闻消息,昨天(25日),陈薇团队研发的新冠疫苗获批上市。研究员介绍,该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗;单针接种14天后即可获得良好保护效果,且可在2℃—8℃的条件下运输保存。科研人员正在与时间赛跑,加紧后续研究工作。编辑 贾聪聪

  • 科技部:7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市

    新京报快讯 26日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,科技部部长王志刚介绍加快建设创新型国家,全面支撑新发展格局有关情况。科技部部长王志刚介绍,动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行推进

  • 国际丨拜登直言对内阁组建工作失望 上任一月多仅9名成员获批

    2月24日,美国总统拜登回应记者有关大部分内阁提名人选尚未获批的问题。他自称感到失望,但不太怪参议院。此外,他表示今年的“特殊”情况应归咎于未实现理性过渡。拜登上任已有1个多月,内阁组建工作推进缓慢。他提名的23名内阁成员,目前仅有9人获参议院批准。有媒体将此困局的原因归咎于共和党,一部分共和党参议员几乎反

  • 广东两家网络小贷公司获批发行ABS,规模最高为30亿

    本次获批发行资产证券化产品的网络小贷,工商注册地均位于广州市。去年5月广州地区曾就支持辖区内小贷公司依法依规通过资产证券化等债权类工具补充经营性资金、拓宽融资渠道等发布过专项政策。

    0度金融 9355
  • 又一款西地那非获批上市,50余家企业布局,ED市场有多火?

    新京报讯(记者 王卡拉)2月23日,海王生物发布公告,公司控股子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的枸橼酸西地那非片(简称“西地那非片”)两个品规获药品注册证书,正式加入到ED(男性勃起功能障碍)市场的争夺战中。截至目前,包括原研药企辉瑞在内,已有9家企业的西地那非片获批上市。中国到底有多少ED患者?目前还没

  • 恒瑞医药前列腺癌治疗方案获批临床试验 今年已有7个临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)2月20日,恒瑞医药发布公告,氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片联合或单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的开放、多中心II期临床试验获批。氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,已于2020年12月11日获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发

  • 君实生物特瑞普利单抗第二个适应症获批 单药三线治疗鼻咽癌

    新京报讯(记者 王卡拉)2月19日,丁香园Insight数据库显示,君实生物的PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液第二个适应症获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。鼻咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计,2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数已达到13.3万,近半数发生在中

  • 节后次日猪肉股大涨,4股涨停,牧原股份95.5亿可转债获批

    新京报贝壳财经讯(记者 阎侠)昨日,春节假期后A股首个交易日,股市不仅高开低走,而且走强的板块为有色金属、煤炭等,相较之下,消费股整体表现不佳。今日,在大盘整体走低的情况下,消费股逆市上涨,其中,鸡肉股、人造肉股等表现强劲,猪肉股也表现良好,截至午间收盘,猪肉股整体涨幅为3.82%。Choice金融终端数据显示

    HI财讯 1.2万
  • 以身试毒,全球首个新冠病毒人体试验获批

    由于健康的志愿者是有意暴露在病毒环境中,这类试验尚存一定争议。

    外事儿 161
  • 盘点丨投入近200亿元支持医药研发创新,60个1类新药获批

    新京报讯(记者 张秀兰)随着鼓励药物研发创新政策的出台和投入的增加,一批研发能力较为突出的企业成长起来,逐渐走向国际市场。与此同时,从合作办厂到掏钱购买本土企业股权,外资药企与本土企业的合作模式也开始转变。而这背后,是本土企业研发和创新能力得到认可。2008年,国家开始实施重大新药创制,以此来引导和支持

  • 盘点丨2020年77个进口化药获批上市,诺华制药成最大赢家

    新京报讯(记者 王卡拉)刚刚过去的2020年,是医药行业的机遇年,也是挑战年。这一年《药品注册管理法》、《药品生产监督管理法》发布,审评审批工作流程进一步优化。据丁香园Insight数据库统计,2020年共有77个进口化药获批上市。诺华制药成为最大赢家,共有10款化药获批进口。2020年前11个月,国家药监局共承办409个化药

  • 英雄联盟手游版号获批 《王者荣耀》的最大对手来了?

    业内人士认为,英雄联盟手游不仅对国内游戏市场,甚至对电竞赛事领域都会带来全新的冲击。

  • 展望丨未来3年将有近30款国产生物类似药获批上市

    新京报讯(记者 张秀兰)国内已获批的生物类似药数量不足10个,前景却被业界看好。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品有望达到百亿。业内预测,未来3年将有近30款国产生物类似药获批上市。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,也被称

  • 2021年首批进口网络游戏版号下发 《英雄联盟手游》获批

    新京报贝壳财经讯(记者覃澈)2月9日,国家新闻出版署公布了2021年进口网络游戏审批信息。贝壳财经记者注意到,此次共有33款游戏获得版号,而其中最让人瞩目的当属腾讯开放和运营的《英雄联盟手游》。事实上,英雄联盟手游早在2020年就陆续开放了海外服务器,引起海外游戏迷的狂热追捧,但何时开放国服却始终没有任何消息。