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  • 药业乳腺癌联合治疗方案申请临床试验获受理

    新京报讯(记者 王卡拉)4月6日,贝达药业发布公告,BPI-16350胶囊联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的药品临床试验获国家药监局受理。此前,该药单药用于晚期实体瘤I期临床试验,属于“境内外均未上市的创新药”。BPI-16350是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业研发,针对的靶点为细胞周

  • 一周酒讯|修正药业拟购茅台镇酱酒企业,西凤酒销售收入63亿

    ◆ 行业数据3月中旬,全国名酒价格指数上涨8.88%3月24日,记者从泸州市酒业发展促进局获悉,3月中旬,全国白酒商品批发价格定基总指数为107.06,上涨7.06%。其中,名酒价格指数为108.88,上涨8.88%;地方酒价格指数为104.24,上涨4.24%;基酒价格指数为106.91,上涨6.91%。全国白酒价格环比总指数为100.08,上涨0.08%。从分

  • 药业治疗晚期宫颈癌药物临床试验申请获受理

    新京报讯(记者张秀兰)3月24日晚间,贝达药业对外公告,其与纳斯达克上市公司Agenus Inc.(以下简称Agenus)共同申报的巴替利单抗注射液(PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请已获国家药监局受理。Agenus专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法,其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。巴替利单抗注射

  • 药业今年4款抗癌创新药获批临床试验

    新京报讯(记者 王卡拉)随着MCLA-129注射液获批开展临床试验,贝达药业今年获批临床试验的抗癌创新药已有4款。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。2019年1月,贝达药业与MerusN.V.(下称“Merus公司”)宣布达成战略合作,贝达药业取得在中国开发和商业化MCLA-

  • 药业抗肿瘤新药获批临床试验 拟用于晚期实体瘤治疗

    新京报讯(记者 王卡拉)3月3日,贝达药业发布公告,其自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物BPI-21668片获批临床试验,拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤的治疗。BPI-21668片是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)口服小分子抑制剂。截至3月3日,全球仅有一款PI3Kα选择性抑制剂Alpelisib,由

  • 海辰药业抗凝血药物比加群酯胶囊注册申请获受理

    新京报讯(记者 王卡拉)2月18日,海辰药业发布公告称,达比加群酯胶囊的药品注册申请获食药监局受理,该药是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物,主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成或肺栓塞以及

  • 药业:计划今年提交恩沙替尼一线治疗申请

    新京报讯(记者 张秀兰)2月7日,贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示,恩沙替尼一线治疗ALK突变NSCLC(非小细胞肺癌)的国际多中心三期临床研究正在顺利推进中,计划于今年提交上市申请,此前已获批的是二线治疗。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的

  • 埃克替尼放量 恩沙替尼上市 药业去年净利预增155%以上

    新京报讯(记者 张秀兰)1月28日晚间,贝达药业公布2020年业绩预告,报告期内净利润预计同比增长155%-185%,主力产品埃克替尼销量继续增长成为重要因素,新药恩沙替尼也在报告期内产生销售收入。贝达药业集医药研发、生产、营销于一体,素有“抗癌第一股”之称,旗下药物埃克替尼为我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗

  • “抗癌第一股”药业拟发行H股并申请联交所主板上市

    新京报讯(记者 张秀兰)1月7日,贝达药业对外公告,公司董事会审议通过关于发行H股股票并在联交所主板上市等多个相关议案,本次发行的H股数量不超过发行后公司总股本的15%。根据公告,贝达药业此次发行方式为香港公开发行及国际配售,发行规模将在符合相关规定的前提下由公司根据自身资金需求确定,本次发行的H股股数不超

  • 药业自主研发晚期实体瘤新药获批临床

    新京报讯(记者 王卡拉)仅过两天,贝达药业又一款自主研发新药获批临床试验。12月24日,贝达药业发布公告,自主研发的PIK3CA选择性口服小分子抑制剂BPI-21668片获批临床试验,拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤治疗,如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等。临床前数据显示,BPI-21668片在动物体内外生物学活性一致

  • 首个国产ALK抑制剂盐酸恩沙替尼上市 药业再添重磅药

    新京报讯(记者 张秀兰)在“独苗”埃克替尼撑起整个公司近10年的业绩后,“抗癌第一股”贝达药业迎来突破。11月19日,国家药监局最新批件显示,贝达药业1类新药盐酸恩沙替尼获批上市,该药也成为国产首个自主开发的ALK抑制剂,市场前景可期。恩沙替尼成为国内第四款ALK抑制剂盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK

  • 埃克替尼销量增长 岀售旗下科技公司 药业前三季净利超5亿

    新京报讯(记者 张秀兰)10月28日,贝达药业披露三季报,受益于出售贝达医药科技股权、主力产品埃克替尼销量增长等因素,公司报告期内实现营收15.08亿元,同比增长21.25%,净利润为5.14亿元,同比增长158.80%。贝达药业以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体。报告期内净利润的增长,与出

  • “抗癌第一股”药业持续布局 主力产品埃克替尼将增适应症

    新京报讯(记者 张秀兰)主力产品埃克替尼有望再扩适应症。10月22日,贝达药业对外公告,埃克替尼片用于术后辅助治疗上市许可申请已经进入优先审评程序。对贝达药业来说,随着重磅在研产品恩沙替尼上市提速、投资3500万美元入局PD-1市场等举措的落地,埃克替尼独撑业绩的局面有望改善。上市申请获优先审评埃克替尼是贝达药

  • 东曜药业伐珠单抗上市申请获受理 国内百亿市场竞争加剧

    新京报讯(记者 刘旭)随着东曜药业自主研发的抗体药物TAB008的新药上市申请日前获得国家药监局(NMPA)受理,国内贝伐珠单抗市场竞争愈加激烈。TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb),为贝伐珠单抗的生物类似药,用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤。东曜药业拟使用“

  • 药业上半年净利增长超六成 97%营收来自埃克替尼

    新京报讯(记者 张秀兰)8月6日,贝达药业披露半年报,报告期内实现营收9.52亿元,同比增长24.92%,净利润为1.44亿元,同比增长64.65%。核心产品埃克替尼再次凭一己之力撑起公司业绩,报告期内实现销售9.24亿元,占营收比重为97.06%。埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。2011年,贝达自主研发的国家1

  • 出售宝王早教业务,收缩“战线”意在何为?

    业内人士认为,万达此次出售早教业务,或与早教成本过高、竞争白热化有关。而这也意味着万达不再着重于规模,而是采取相对理性的发展策略。

  • 投3500万美元 抗癌第一股药业入局PD-1市场

    新京报讯(记者 张秀兰)素有“抗癌第一股”之称的贝达药业入局肿瘤免疫治疗领域。6月22日晚间,贝达药业发布公告,公司与纳斯达克上市公司Agenus Inc.达成合作,投资3500万美元取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)

  • 回笼资金+聚焦主业,天士力、信邦、都有上亿元动作

    新京报讯(记者 张秀兰)6月15日,天士力、信邦制药、贝达药业分别对外披露出售子公司或旗下资产的消息,交易数额从数亿元到十几亿元不等,而回笼资金、聚焦主业成为共同的原因。天士力退出分销配送领域 重药股份接盘此次,天士力及其间接控制的天津善祺、天津致臻、天津瑞展、天津瑞臻、天津瑾祥和天津晟隆6家合伙企业拟向

  • 康辰药业:持股5%以上股东减持1%

    康辰药业公告称,公司持股 5%以上股东拟自2020年5月22日至2020年11月18日期间合计通过集中竞价交易方式减持公司股份不超过 3200000 股,占公司股份总数的2.00%。截至本公告披露日已减持达1%。

  • 科伦药业PE药物盐酸泊西汀片获批

    新京报讯(记者 王卡拉)5月8日晚间,科伦药业发布公告,公司30mg和60mg规格的盐酸达泊西汀片已获得《药品注册批件》,该药为治疗男性早泄的口服药物。早泄(PE)为男性最常见的性功能障碍,严重影响性生活质量,引起家庭不和谐,甚至导致心理疾病。据报道,国外18岁-59岁男性PE患病率高达31%;国内的调查显示,PE发病率为2