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  • 复宏汉霖阿达单抗获批第四个适应症 治疗非感染性葡萄膜炎

    新京报讯(记者 王卡拉)4月12日晚间,复宏汉霖发布公告,自主研发的阿达木单抗注射液(商品名“汉达远”)新增适应症获批,用于治疗成人非感染性中间、后和全葡萄膜炎。这是继类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病之后,汉达远在国内获批的第四个适应症。非感染性葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,可能引起患者虹膜粘

  • 复星医药阿达单抗上市 定价“亲民”

    新京报讯(记者 张秀兰)刚刚结束的2020中国生物类似药高峰论坛上,上海复星医药(集团)股份有限公司旗下万邦医药正式宣布,由复星医药生物药平台复宏汉霖自主研发、生产的阿达木单抗注射液(商品名为汉达远)正式上市,适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因

  • 国产阿达单抗苏立信新添两项适应症 “药王”市场竞争加剧

    新京报讯(记者 张秀兰)12月23日,港股上市公司信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液)获国家药监局批准新增两项适应症。适应症的广泛性为阿达木单抗的一大特点,原研药企艾伯维旗下修美乐更有“药王”之称,在原研企业和国内企业百奥泰生物、信达生物、海正药业、复宏汉

  • 复宏汉霖阿达单抗注射液获批上市 用于治疗类风湿关节炎等

    新京报讯(记者 王卡拉)12月7日,复宏汉霖阿达木单抗注射液(商品名“汉达远”)正式获国家药监局批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。这也是复星医药继汉利康、汉曲优之后,第三款获批上市的单抗生物药。汉达远由复宏汉霖自主研发,以原研阿达木单抗为参照药,并与原研阿达木单抗进行多项头对头比对研

  • 第四个适应症获批 信达生物阿达单抗再添利器

    新京报讯(记者张秀兰)11月23日晚间,港股上市公司信达生物披露,重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信获批的第4个适应症。在竞争颇为激烈的阿达木单抗市场,信达生物再添利器。幼年特发性关节炎(JIA)是指16岁或1

  • 信达生物阿达单抗获批上市 系国产第三个

    新京报讯(记者 王卡拉)9月3日,新京报记者从丁香园Insight数据库看到,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,成为第三个国产阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物,原研药由雅培研发,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,商品名“修美乐”。在雅培拆分出专注生物制药研发推广

  • 阿达单抗”再添儿童银屑病、关节炎适应症

    新京报讯(记者 张秀兰)4月1日,艾伯维宣布,旗下产品修美乐(通用名“阿达木单抗注射液”)(20mg/0.2ml)儿童斑块状银屑病(pPs)和多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)适应症获批。在这两个适应症领域,修美乐均是国内首个且唯一获批的生物制剂疗法。修美乐在华获批的适应症有7个,包括5个成人适应症——类风湿关节炎、强直性

  • 赛升药业阿达单抗注射液完成I期临床试验

    新京报讯(记者 刘旭)12月25日,赛升药业发布公告,公司人用单克隆抗体K3(阿达木单抗注射液)(简称“K3单抗”,又称抗人肿瘤坏死因子-单克隆抗体注射液)完成I期临床研究试验。2019年7月24日,赛升药业与北京绿竹生物技术股份有限公司(简称“绿竹生物”)签署《技术转让合同》,约定绿竹生物将“人用单克隆抗体K3、K11”项目

  • 海正药业阿达单抗注射液获批在即 系国产第二家

    新京报讯(记者 王卡拉)继百奥泰生物制药的“格乐立”在11月初获批后,原研进口药阿达木单抗“修美乐”将再迎来竞争对手。12月6日,新京报记者从丁香园Insight数据库看到,海正药业阿达木单抗注射液的上市申变更为“在审批”,上市在即。这也将成为继百奥泰之后获批的第二个国产阿达木单抗生物类似药。丁香园Insight数据库显示,

  • 国内首个阿达单抗生物类似药获批上市

    新京报讯(记者 王卡拉)11月7日,国家药监局发布公告,批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。该药适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病,是我国批准的第一个阿达木单抗生物类似药,也是百奥泰首个获批上市的药物。全球“药王”阿达木单抗销售超千亿