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  • 国家卫健委监察专员谈抗癌药监管:加强定点医院用全过程管理

    严格执行处方管理办法、医疗机构处方审核的规范,按照疾病的诊疗规范进一步规范医生的处方行为,加强药师的处方审核,做好定点机构在用药全过程的管理。

    政聚焦 233
  • 北京男篮全运会连胜,常林吃止痛出战砍34分

    常林本场打出23投14中的高效率,砍下了34分,还有7个篮板。他透露,之前的训练受了腰伤,本场比赛是吃了止痛药上场。

    观赛台 219
  • 基石药业艾伏尼布获FDA优先审评 国内被纳入临床急需境外新

    新京报讯(记者 张秀兰)5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤,手术切除

  • 明生物同时完成3笔收购,预计今年底原液总产能达到15万升

    新京报讯(记者 王卡拉)5月7日,药明生物宣布完成三笔收购,包括拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地、辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业(CDMO)苏桥生物。根据2020年12月与拜耳签署的协议,药明生物已正式接管德国伍珀塔尔的原液生产基地(MFG19),新增一条灌流生产线(3x1000升)和

  • 42家企上市年报“首秀”:圣湘生物最挣钱,君实生物亏最多

    新京报讯(记者 王卡拉)同花顺数据统计显示,2020年A股医药生物板块共有42家企业上市,28家登陆科创板,8家登陆主板,5家登陆创业板,1家登陆中小板。其中,圣湘生物是42家新上市企业中最挣钱的企业,净利润达到26.17亿元;有9家企业处于亏损状态。42家新上市企业募资总额达561.8亿元。康希诺以52亿元排在第一位,其次为君

  • 明康德一季度净利润15亿元,同比增长394.9%

    新京报讯(记者 王卡拉)4月29日晚间,药明康德发布2021年一季度报,报告期内实现营收49.50亿元,同比增长55.3%;归属于上市公司股东的净利润为15亿元,同比增长达394.9%。今年一季度,药明康德中国区实验室和CDMO(合同研发及生产服务)生产设施产能持续保持高利用率,临床研究服务收入强劲反弹。其中,中国区实验室服务收

  • 恒瑞医药卡瑞利珠单抗获FDA孤儿资格认定 用于肝细胞癌

    新京报讯(记者 王卡拉)4月29日,恒瑞医药宣布,注射用卡瑞利珠单抗获美国食药监局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于肝细胞癌。恒瑞医药介绍,此次孤儿药资格认定,是基于正在美国开展的一项卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心Ⅲ期临床研究,该临床研究已在美国、欧洲、韩国和中国等13个国家

  • 印度疫情致原料订单转移?国内个股上涨更多是资本自嗨

    新京报讯(记者 张秀兰)印度卫生部4月28日公布的数据显示,该国累计新冠死亡病例超过20万。作为全球原料药出口大国,印度的原料药行业会在多大程度上受到冲击以及是否会出现订单转移引发关注。与此同时,我国化学原料药板块持续上涨,多只个股甚至涨停。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣表示,全球原料药市场格局决定

  • 国家药监局:复方板蓝根颗粒转换为非处方

    新京报快讯据国家药监局官网消息,国家药监局官网27日发布国家药监局关于复方板蓝根颗粒转换为非处方药的公告。公告如下:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药。相关药品上市许可持有人在2021

  • 国家癌症中心:严格监督下超适应症用不是过度治疗

    据央视新闻消息,今天(4月27日)上午,国家卫生健康委召开新闻发布会。国家癌症中心主任赫捷在会上表示,癌症患者个体差异明显,治疗复杂,基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南,甚至是标准,不太能够跟得上医学的发展。应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应证,或者是超指南的治疗,也是为了探索诊

  • 网售“专治男人出轨”,也是一种“出轨”| 新京报快评

    卖“专治男人出轨药”的网店,该“吃药”了。

    快评 8444
  • 味妙、天合源等北京餐企水产品抽检不合格,含禁用物质或用超标

    新京报讯(记者 王萍)4月26日,根据北京市市场监督管理局最新公布的2021年第19期食品安全监督抽检信息显示,北京味妙餐饮管理有限公司、北京天合源餐饮有限公司等餐企经营的清江鱼、牛蛙等水产品被检出含有禁用物质或用药超标。抽检报告显示,北京天合源餐饮有限公司经营的1批次牛蛙,被检出恩诺沙星超标。北京味妙餐饮管

    围观 173
  • “先医后”,让互联网医疗告别“对下症” | 新京报社论

    治理互联网医疗“对药下症”乱象,除了要在规则与技术等层面加快制度建设外,在监管中理顺“医”“药”关系也尤其重要。

    社论 6169
  • 罗氏抗流感新玛巴洛沙韦片即将国内获批上市

    新京报讯(记者 王卡拉)4月25日,丁香园Insight数据库显示,罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦片的上市申请审评状态变更为“在审批”,距离国内上市或已不远。玛巴洛沙韦是近20年来美国食药监局(FDA)批准的第一款具有新型作用机制的抗流感病毒单剂量口服药物,可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。奥司他韦需要每日服用两

  • 注意,这些别乱用!国家药监局修订14个品种药品说明书

    据央视新闻消息,近日,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那

  • 我国首个长效重组凝血九因子新获批 用于预防治疗血友病

    新京报讯(记者 张秀兰)4月23日,赛诺菲宣布,注射用艾诺凝血素α(即注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白,商品名为赛玖凝)获国家药监局批准,用于确诊为成人和儿童B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏)患者的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理,这也是国内首个长效重组凝血九因子新药。血友病是一种罕见的隐性遗传

  • 企老总别乱带节奏

    “武汉有火神山、雷神山,广州还有两座大山,钟南山和白云山,白云山的板蓝根一喝口罩就不用戴,所以我今天来没戴口罩的。”近日,在某地的一场论坛中,广药集团董事长李楚源的一段发言,引发了争议。身为大型上市药企负责人,说出这种连基本的常识都没有的话,真的合适吗?

  • 企老总别乱带节奏 | 新京报快评

    身为大型上市药企负责人,说出这种连基本的常识都没有的话,真的合适吗?

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  • O》等四个代表性演出恢复上演

    新京报讯 北美时间2021年4月21日,全球标杆的现场演出制作公司太阳马戏娱乐集团(简称太阳马戏)宣布重启品牌旗下四个最具代表性的演出,至此,由新冠肺炎疫情导致被迫停摆逾一年的太阳马戏重启。此次重启Bellagio 的《O》,以及金银岛大酒店(Treasure Island) 内的《Mystère》,还有2个巡回演出—— 即将在多米尼加共和国蓬

    爱剧场 116
  • 赛多利斯启用中国客户交互中心 助力中国药企新研发加速

    新京报讯(记者 王卡拉)4月20日,赛多利斯位于北京顺义区的全新客户交互中心正式启用,新增的670平方米空间可用于演示和工厂验收测试。赛多利斯主要从事实验室产品和服务、生物工艺解决方案两大业务,1995年进入中国市场。新冠疫情以来,赛多利斯成为疫苗生产关键技术供应商,助力包括康希诺、中生集团、科兴等在内的多个