新京报讯(记者 王卡拉)每年11月至次年3月是流感流行季节,11月12日,新京报记者从中国食品药品检定研究院官网发布的中检院生物制品批签发信息公示表看到,11月9日,华兰生物疫苗有限公司四价流感病毒裂解疫苗新批签发691421剂。
 
长春长生停产,华兰生物四价流感疫苗成“独苗”


2017年12月至2018年初,全国各地流感疫情明显增高。国家药品监督管理局会同有关部门,积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程,推动疫苗尽快上市应用。2018年6月8日,国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。


而在之前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。获批的四价流感疫苗除了包含三价流感疫苗的甲1、甲3和乙型病毒中的BV型外,还包含乙型流感病毒中的BY型,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。


但是,受问题疫苗影响长春长生停产整顿,目前市面上的四价流感疫苗仅剩下华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗这根“独苗”。


9月10日,华兰生物的四价流感疫苗上市销售。 中检院数据显示,截至11月12日,流感疫苗批签发量总共为14436699剂,除了华兰生物的四价流感疫苗外,其余均为三价流感疫苗,由包括华兰生物、巴斯德等在内的6家企业生产。而华兰生物的四价流感疫苗自通过生产注册申请后,9月开始批签发四价流感疫苗,其中9月批签发126.99万剂,10月批签发177.47万剂,11月又再次新批签发69.14万剂,三个月批签发总量共计373.60万剂。再加上三价流感疫苗的批签发量,华兰生物今年批签发量已达到703.12万剂。而截至11月12日,中检院今年批签发的流感疫苗总量为1443.67剂,华兰生物已占据流感疫苗市场半壁江山。
 
今年流感疫苗批签发量明显减少


但是,新京报记者注意到,与2017年的流感疫苗批签发量相比,今年的流感疫苗批签发量呈明显减少趋势。中检院发布的《2017 年生物制品批签发年报》显示,去年全年其签发的流感病毒裂解疫苗达到了2530 万份。而今年即将结束,流感疫苗批签发量仅有1443.67剂。


中检院的数据显示,今年,8家流感疫苗生产企业中,长春长生、北京科兴、上海生物制品研究所的三价流感疫苗批签发量均为零。其中,长春长生受问题疫苗事件影响而停产整顿。北京科兴则因为股东争夺控制权陷入“僵局”,部分厂区停止生产,流感疫苗也因停电被迫全部报废。而上海生物制品研究所并未透露停产原因。上述三家企业2017年加起来的流感疫苗批签发量近950万剂,占到2017年全年流感疫苗市场份额的近1/3。


今年减产数量最多的为巴斯德,截至11月,其流感疫苗批签发总量仅为120.29万剂,与2017年全年的620.57万剂相比,相差甚远,但巴斯德并未正式对外公布减产原因。业内人士指出,上述四家企业的状况也是造成今年流感疫苗供应缺口增大的主要原因。


新京报记者 王卡拉  校对 吴兴发