新京报讯（记者 王卡拉）随着带量采购的推进，药价大幅降价，药品利润空间被进一步压低。1月3日及1月4日，上海阳光医药采购网连续发布两则公告显示，因成本上涨无法按原价继续供应，康芝药业股份有限公司（以下简称“康芝药业”）申请退出，自1月7日起，康芝药业尼美舒利分散片（100mg×20片/盒）被取消采购资格。1月4日下午近3点，新京报记者联系康芝药业，就上述问题进行采访，工作人员表示会将问题转至相关部门，截至发稿未收到回复。

难以支撑成本 康芝药业退出

尼美舒利是一种解热镇痛药，于1985年在意大利上市，我国于1997年开始生产尼美舒利原料及片剂，生产企业包括康芝药业在内有数十家。

根据1月4日上海阳光医药采购网发布的公告显示，尼美舒利口服常释剂型为上海市医疗机构第二批集中带量招标采购品种，中标企业为湖北舒邦药业有限公司，中标品规为50mg×20片/盒与100mg×20片/盒的尼美舒利分散片。

而第二批带量采购结果执行后，康芝药业提出申请，自愿将采购价降低至带量采购中标价继续供应，按照规定，以非带量采购中标企业身份保留其医疗机构采购资格。近日，康芝药业向上海市药事所提出申请，称因成本上涨，其生产的尼美舒利分散片（100mg×20片/盒）无法按原采购价继续供应。为此，自2019年1月7日起，康芝药业该药品的采购资格被取消。

从上海市样本医院的数据来看，康芝药业的尼美舒利在2017年占约13%的份额。上海市医药集中招标采购事务管理所表示，截至目前，该药供应情况稳定。同时，为做好尼美舒利口服常释剂型的供应保障工作，上海市医药集中招标采购事务管理所提出，各医疗机构、相关生产企业、配送企业应继续执行尼美舒利口服常释剂型带量采购中标结果，采购湖北舒邦药业有限公司的中标品种。

新京报记者查询此前上海市发布的《关于做好本市医保药品带量采购有关工作的通知》发现，带量采购品种范围内的原上海市中标药品和带量采购招标质量入围药品，如自愿调价到不高于带量采购中标价格的，相关药品生产企业可在本通知公布之日起10个工作日内至药事所办理确认手续，否则不能在本市医保定点医疗机构销售，但可在医保定点药店销售。因此，尽管康芝药业的产品未能在第二批带量采购中标，但其提出了自愿降价，得以保留了其医疗机构采购资格。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣判断，上述政策的主要目的应该是为了防止药品断供。但这种情况也给了企业想进就进、想退就退的空间，以前就曾多次发生药企主动撤标的事件。另外，让非带量采购中标企业以对产品降价的方式保留其医疗机构采购资格，对中标企业而言其实并不公平，“不中标，同样也可以抢占该品种的市场，按道理应该是排除掉非带量采购的中标品种，不过也可能是为了防止药品断供。”

业内声音：

核实退出原因制定退出机制

史立臣指出，成本上涨有两种原因，一种确实是因为整体成本上涨，加上带量采购利薄，而不同企业生产成本不一样；另一种就是原料药垄断。对于企业提到的成本问题，需要查清原因后具体情况具体处理，如果确实是成本整体上涨，企业难以承受，政府应该接受一定程度的涨价。如果中标企业没有涨价，就鼓励采用带量采购中标企业的产品。而退出也应该制定退出机制，不能随意退出，要设定惩戒机制，否则破坏了规则，对药企就没有了制约，对于“4+7”试点城市药品带量采购而言也是一个危险信号。

康芝药业喊退出，也有业内人士指出，药企在低价中标的前提下，也承担着日益上涨的成本压力，能否保证药品质量和稳定供应也是需要考虑的问题。尤其是原料药不能自供的药企，受制约程度更大，一旦上游涨价或供应不上，其履约就会出现问题。

新京报记者 王卡拉 编辑 赵昀 校对 李立军