新京报讯(记者 王卡拉)6月27日,海南海药发布公告称,公司控股子公司海口市制药厂有限公司拟受让中国科学院上海药物研究所的癫痫候选新药派恩加滨(HN37)相关技术,转让金额初步定为6500万元或7200万元。


癫痫是一种遗传性、器质性以及长期性神经系统疾病。它的常见特征为抽搐或代谢异常,脑电图可确诊大脑皮质神经细胞异常,全球发病率接近1%。中国有近1000 万癫痫患者,其中约50%为14 岁以下儿童。 本次转让的产品派恩加滨拟用于癫痫的治疗,上海药物所已经取得派恩加滨片临床批件,注册类别为化药第1类,目前正在开展I期临床试验的准备工作。 


海口市制药厂将独家获得派恩加滨项目在中国大陆范围内的临床开发、生产、制造及商业化的权利,获得该项目技术相关发明专利在中国大陆地区的独占实施权,后续双方将共同在中国大陆向药品监管部门提交派恩加滨项目药品注册申请及申请新药证书,海口市制药厂负责国内申报并独家取得生产批件及生产或销售,并承担相关费用和后续研究开发资金。


双方初步约定,如果派恩加滨项目被定义为非孤儿药,转让总金额为6500万元;如定义为孤儿药,转让总金额为7200万元,海南海药表示,将全力推进派恩加滨项目的临床研究以及药品上市进程。


海南海药表示,本次受让派恩加滨项目,主要是为了共同加快推进派恩加滨的成果转化,有利于增加公司的产品种类,增加公司的利润增长点,为广大癫痫病患者提供治疗选择。同时,海口市制药厂生产设备基本可满足派恩加滨片的生产需求,有利于资源的整合。但海南海药也提醒,后续派恩加滨临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性。


编辑 岳清秀 校对 王心