新京报讯(记者 刘旭)10月7日,普利制药发布公告称,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)网站近日显示,公司产品左乙拉西坦注射液进入拟优先审评品种公示栏目,公示截止日期为2019年10 月11日。


左乙拉西坦注射液为抗癫痫药物,主要用于1月及以上儿童或成人癫痫患者部分性癫痫发作的加用治疗等。 普利制药左乙拉西坦注射液成功研发后进行了多国注册申报,2016 年 11 月获得德国上市许可,2016 年 12 月获得荷兰上市许可,2017 年 3月获得了美国上市许可。公司还于近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的上市申请批准通知。


编辑 岳清秀 校对 李世辉