新京报讯(记者 刘旭)12月16日,天坛生物发布公告,下属兰州兰生血液制品有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其研制的“人凝血酶原复合物”临床试验申报获得受理。

 

人凝血酶原复合物的临床适应症为乙型血友病。截至目前,研发已投入451.32万元。同类产品国内已获批生产的企业包括上海莱士血液制品股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海新型医药股份有限公司、贵州泰邦生物制品有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、南岳生物制药有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司。

 

天坛生物的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。

 

今年8月,天坛生物控股子公司成都蓉生药业有限责任公司研制的“人凝血酶原复合物”已完成临床试验并取得临床试验总结报告。

 

编辑 岳清秀 校对 刘军