新京报讯（记者 王卡拉）12月18日，丁香园Insight数据库显示，恒瑞医药旗下重磅在研1类新药——甲苯磺酸瑞马唑仑上市审评状态变更为“在审批”，业内预计即将获批上市。该药适用于择期手术中的静脉全身麻醉，目前国内尚无同类产品上市。

瑞马唑仑是一种短效GABAa受体激动剂，属于苯二氮卓类中枢神经系统药物，原研药苯磺酸瑞马唑仑的化合物最初由英国CeNeS研发，2008年该公司被德国Paion AG公司收购。2012年，Paion AG公司以300万欧元以及后续销售分成的合作协议，授予人福药业子公司宜昌人福在中国开发瑞马唑仑的权利。2018年11月，宜昌人福的苯磺酸瑞马唑仑递交上市申请，并纳入优先审评。

2018年12月，Paion AG公司的苯磺酸瑞马唑仑在日本提交上市申请，2019年4月在美国提交新药申请，2019年6月美国食药监局受理该申请。

恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑是在苯磺酸瑞马唑仑的基础上开发出来的甲苯磺酸盐类化合物。业界对甲苯磺酸瑞马唑仑普遍看好，认为该药物具备成为10亿级/20亿级重磅大品种的潜力。

今年4月，恒瑞医药全国市场医学总监时波曾在公开场合介绍，国内麻醉药市场规模已远超百亿元，其中静脉麻醉药物占据首位。恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑属于新型静脉麻醉药，具有水溶性以及半衰期短的特点，与同类产品相比，起效更快，代谢迅速且代谢产物活性低，无蓄积作用，对心血管和呼吸系统抑制程度低，具有良好的安全性和有效性。

2018年3月，恒瑞医药及子公司上海恒瑞、江苏盛迪提交的甲苯磺酸瑞马唑仑及注射用甲苯磺酸瑞马唑仑药品注册申请获承办，一个月后以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被纳入优先审评。截至2019年9月，恒瑞医药在该研发项目上已投入研发费用约6547万元。

编辑 岳清秀 校对 郭利