新京报讯（记者 刘旭）12月23日，广生堂发布公告称，近日收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的通知，公司专项课题“抗肝纤维化药物GST-HG151的临床前研究及I期临床试验研究”已被列入重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题子课题。

广生堂于2019年1月14日向国家药监局提交临床注册申请，2019年4月19日获得国家药监局关于GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药的《临床试验通知书》。

目前，全球范围内尚未批准任何药物用于非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗，NASH创新药成为全球制药公司的研发热点。根据Nature Reviews Drug Discovery的数据及预测，一旦相关针对NASH适应症的专利药物获批上市，到2025年，用药市场将超过150亿美元。

广生堂新药GST-HG151是广生堂与上海药明康德新药开发有限公司合作研发，针对NASH与肝纤维化的药物，首推适应症是伴随纤维化的非酒精性脂肪性肝炎，广生堂拥有全球知识产权，并已就该项目申请了两个PCT国际专利。临床前研究展示了其改善肝功能的作用和显著的抗纤维化效果，不仅对NASH引起的肝纤维化有效，而且可能对乙肝病毒及化学性肝损伤引起的肝纤维化有效，有望填补全球抗肝纤维化领域的空白，成为治疗非酒精性脂肪肝病及实现肝纤维化可逆转全球重磅一线创新药。

编辑 岳清秀 校对 陈荻雁