新京报讯（记者 岳清秀）1月5日，百洋医药集团透露，旗下百洋制药近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，批准其渗透泵二甲双胍奈达上市。

二甲双胍是目前2型糖尿病治疗中一线首选、疗效显著、无可替代的降糖药物。传统剂型二甲双胍大部分需要一天多次服用，患者普遍存在漏服、忘服现象，依从性差。长期不规律用药，易造成血糖控制不佳，血糖波动大，出现糖尿病并发症。同时，传统剂型二甲双胍，因药物非恒速释放，导致血药浓度忽高忽低，患者易出现明显胃肠道不良反应，严重者会自行减药、停药，不利于疾病治疗，危害严重。

此次获批上市的奈达采用先进、独特的单室渗透泵控释技术，在片芯外，包裹一层仅有水分子可以渗过的半透膜包衣，包衣膜顶端采用精准激光打孔，形成每面一个释药细孔；服用后，水分子通过半透膜进入片芯，使药物溶解，并依赖于稳定的半透膜渗透梯度，以相对恒定的速率从释药孔内释药。患者一天只需服用一次，即可平稳控糖，大大提高用药依从性。

渗透泵剂型二甲双胍在美国上市的原研药价格高达1800美元/月，百洋进入美国市场前与其有过长达一年的专利纠纷，之后最终达成和解。2018年12月，获美国食药监局上市批准后，奈达在美国市场获得广泛认可。随着百洋制药奈达在美国畅销，原研产品在美国已经退市。

校对 何燕