新京报讯（记者 刘旭）1月10日，翰宇药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的关于醋酸阿托西班注射液《药品注册批件》。

醋酸阿托西班注射液适用于有每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次；宫颈扩张1～3cm（初产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50％；妊娠24至33足周，年龄≥18，胎心率正常情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产。使用后可剂量相关性地抑制宫缩，并使催产素介导的前列腺素分泌减少，达到保胎的目的。

根据米内网统计的市场数据显示，2018年全国阿托西班注射剂的销售额为1.42亿元，成长性良好，五年复合增长率达110.98%。醋酸阿托西班作为目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂，优点是保胎效果好，对母体及胎儿安全性高，2007年欧洲早产指南就建议阿托西班用于抗早产一线用药。在国内，由于原研价格昂贵，限制了在临床上的应用，因此阿托西班注射液的国产化尤为迫切。目前，国内醋酸阿托西班注射液获批生产的企业包括海南中和药业股份有限公司、辉凌医药（进口）、成都圣诺生物制药有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司。

翰宇药业表示，阿托西班有较高的临床价值，未来市场前景良好。公司的醋酸阿托西班注射液获批上市，将完善公司在妇产生殖药物领域的产品结构，有利于公司在相应治疗领域市场的推广和销售渠道下沉，对公司未来业绩的提升有积极作用。

编辑 王鹿 校对 柳宝庆